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関薬協が「リアルな逸脱とその対応事例集」作成
2021/10/08
連載 : 関西発MedNews
関西医薬品協会は7日の理事会に、GMP省令改正に伴って協会品質委員会教育部会がまとめた「医薬日のGMP」第4改訂版を報告した。また、製造および品質管理における逸脱への対応について、加盟社の20件ほどの経験をもとにした模擬事例集である「リアルな逸脱とあるべき対応」をとりまとめたことも報告した。会員向け情報サイトで公開している。
なお、関薬協はこの日の理事会で、新たに3社の新規入会を承認するとともに1社の退会を報告した。これにより加盟社総数は321社で、過去最高となった。
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