医薬経済オンライン

　医療に使用される電気機器（医用電気機器）には国際標準規格が存在する。そのうち安全性に関する最上位規格として位置付けられるのはIEC60601–1（通則）で、それらについて審議する国内委員会の委員長が、工学博士の正宗賢・東京女子医科大学先端生命医科学研究所（FATS）教授だ。 　正宗氏はFATS教授として、医療機器に関するレギュラトリーサイエンス専門家養成の博士課程を受け持つ傍ら、昨年度までは日本医療研究開発機構（AMED）の「国産医療機器創出促進基盤整備等事業」に採択された「医療機器の企業Finisher人材を創出する座学・実学融合プログラム」を切り盛りし、今年度からは同じくAMEDの「次世代医療機器連携拠点整備等事業」のひとつに採択された「世界産品創出のために医工融合Finisherを練成する新結合拠点整備事業」を差配することになっている。 ... 　医療に使用される電気機器（医用電気機器）には国際標準規格が存在する。そのうち安全性に関する最上位規格として位置付けられるのはIEC60601–1（通則）で、それらについて審議する国内委員会の委員長が、工学博士の正宗賢・東京女子医科大学先端生命医科学研究所（FATS）教授だ。 　正宗氏はFATS教授として、医療機器に関するレギュラトリーサイエンス専門家養成の博士課程を受け持つ傍ら、昨年度までは日本医療研究開発機構（AMED）の「国産医療機器創出促進基盤整備等事業」に採択された「医療機器の企業Finisher人材を創出する座学・実学融合プログラム」を切り盛りし、今年度からは同じくAMEDの「次世代医療機器連携拠点整備等事業」のひとつに採択された「世界産品創出のために医工融合Finisherを練成する新結合拠点整備事業」を差配することになっている。