ＢＳを“蹂躙”する協和キリンのＡＧ戦略

打開策は「厳格審査」か「セルバンク開放」

参院議員政策担当秘書　岡田裕二

2017年4月1日号

協和醗酵キリンの花井陳雄社長　協和発酵キリンが1月31日、19年に特許切れを迎える持続型赤血球造血刺激因子製剤「ネスプ」（一般名＝ダルベポエチンアルファ）の、オーソライズド・ジェネリック（ＡＧ）としての国内製造販売承認取得を目的に、「協和キリンフロンティア株式会社」という子会社を設立したと発表した。国内でバイオシミラー（ＢＳ）を手掛けるメーカーの間には戦慄が走った。　そもそもＡＧとは、先発品メーカーが、自社が所有する特許権などを、グループ企業内の後発品メーカーなどに許諾して製造販売する後発品のことだ。新薬の特許が切れると一斉に後発品に切り替えられる米国では、すでに前世紀より普及・定着していた。　日本では、12年6月にアレルギー性疾患治療剤の「アレグラ」（フェキソフェナジン）のＡＧが初めて発売されたばかりだ。　ＡＧは多くの場合、原薬や製剤が先発品... 協和醗酵キリンの花井陳雄社長　協和発酵キリンが1月31日、19年に特許切れを迎える持続型赤血球造血刺激因子製剤「ネスプ」（一般名＝ダルベポエチンアルファ）の、オーソライズド・ジェネリック（ＡＧ）としての国内製造販売承認取得を目的に、「協和キリンフロンティア株式会社」という子会社を設立したと発表した。国内でバイオシミラー（ＢＳ）を手掛けるメーカーの間には戦慄が走った。　そもそもＡＧとは、先発品メーカーが、自社が所有する特許権などを、グループ企業内の後発品メーカーなどに許諾して製造販売する後発品のことだ。新薬の特許が切れると一斉に後発品に切り替えられる米国では、すでに前世紀より普及・定着していた。　日本では、12年6月にアレルギー性疾患治療剤の「アレグラ」（フェキソフェナジン）のＡＧが初めて発売されたばかりだ。　ＡＧは多くの場合、原薬や製剤が先発品と同

有料会員限定

会員登録（有料）
この記事をお読みいただくためには、会員登録（有料）が必要です。
新規会員登録とマイページ > 購読情報から購入手続きをお願いいたします。
※IDをお持ちの方はログインからお進みください

【会員登録方法】
会員登録をクリックしていただくと、新規会員仮登録メール送信画面に移動します。
メールアドレスを入力して会員登録をお願い致します。
１ユーザーごとの登録をお願い致します。（1ユーザー１アカウントです）

googleAdScence

医薬経済オンライン

HOTワード一覧

googleAdScence