火花散る「非小細胞肺がん１次治療」の戦場

注目新薬と市場展望

第7回

ＵＢＳ証券株式会社　調査本部アナリスト　関　篤史

2017年2月15日号

　17年も腫瘍免疫治療剤の進化が速く、市場参加者は大きな変化を目にすることになりそうだ。　米メルクは1月10日に、「キイトルーダ」と化学療法（「アリムタ」）の併用療法がＦＤＡ（米国食品医薬品局）に受理されたと公表した。申請は第Ⅱ相試験のＫｅｙＮｏｔｅ021コホートＧに基づくもの。これは、17年後半に得られる予定だった第Ⅲ相のＫｅｙＮｏｔｅ189の結果を待って申請するという株式市場の想定より1年早く、また1次治療の肺がん併用療法では初の承認が見込まれる。　一方、米ブリストル・マイヤーズスクイブは1月19日に、「オプジーボ／ヤーボイ」併用療法について、迅速承認を追求しないと公表した。試験結果の完全性を保つため、意思決定の背景には触れていない。非小細胞肺がんの1次治療で実施中の併用療法試験は、ＣｈｅｃｋＭａｔｅ012と568（第Ⅱ相）、227（第Ⅲ相）の3本がある。ＢＭＳは01... 　17年も腫瘍免疫治療剤の進化が速く、市場参加者は大きな変化を目にすることになりそうだ。　米メルクは1月10日に、「キイトルーダ」と化学療法（「アリムタ」）の併用療法がＦＤＡ（米国食品医薬品局）に受理されたと公表した。申請は第Ⅱ相試験のＫｅｙＮｏｔｅ021コホートＧに基づくもの。これは、17年後半に得られる予定だった第Ⅲ相のＫｅｙＮｏｔｅ189の結果を待って申請するという株式市場の想定より1年早く、また1次治療の肺がん併用療法では初の承認が見込まれる。　一方、米ブリストル・マイヤーズスクイブは1月19日に、「オプジーボ／ヤーボイ」併用療法について、迅速承認を追求しないと公表した。試験結果の完全性を保つため、意思決定の背景には触れていない。非小細胞肺がんの1次治療で実施中の併用療法試験は、ＣｈｅｃｋＭａｔｅ012と568（第Ⅱ相）、227（第Ⅲ相）の3本がある。ＢＭＳは012と

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