開花はまだ先「バイオシミラー市場」

海外時報

開花はまだ先「バイオシミラー市場」

振幅がある将来予測、損害賠償覚悟で発売も

2017年1月15日号

　共和党支配による「業界フレンドリー」な環境の期待に沸いたのも束の間、ドナルド・トランプ次期大統領の「私は薬価を下げる」発言（タイム誌）で、米国医薬品市場の17年展望は再び不透明感に包まれた。そんななか、年末年始に多く語られたのは「（17年は）バイオシミラー（ＢＳ）元年になるか」だった。　17年の世界売上高トップ10候補（エバリュエート・ファーマ）のうち、2剤のＢＳが16年末に売り出され、2剤のＢＳが承認、3剤の承認申請があった。ファイザーは訴訟リスクを抱えたまま、レミケードＢＳ「インフレクトラ」の上市に踏み切った。特許係争は結論次第（控訴審）で損害賠償が生じる危険覚悟の発売だ。　イーライリリーとベーリンガーインゲルハイムのランタスＢＳ「ベイサグラー」は米国では新薬ルートで承認され、和解に沿って12月に売り出された（欧州ではＢＳ扱い）。大手薬剤給付... 　共和党支配による「業界フレンドリー」な環境の期待に沸いたのも束の間、ドナルド・トランプ次期大統領の「私は薬価を下げる」発言（タイム誌）で、米国医薬品市場の17年展望は再び不透明感に包まれた。そんななか、年末年始に多く語られたのは「（17年は）バイオシミラー（ＢＳ）元年になるか」だった。　17年の世界売上高トップ10候補（エバリュエート・ファーマ）のうち、2剤のＢＳが16年末に売り出され、2剤のＢＳが承認、3剤の承認申請があった。ファイザーは訴訟リスクを抱えたまま、レミケードＢＳ「インフレクトラ」の上市に踏み切った。特許係争は結論次第（控訴審）で損害賠償が生じる危険覚悟の発売だ。　イーライリリーとベーリンガーインゲルハイムのランタスＢＳ「ベイサグラー」は米国では新薬ルートで承認され、和解に沿って12月に売り出された（欧州ではＢＳ扱い）。大手薬剤給付管理

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