「イダロピルジン」の失敗と競合品の前途

注目新薬と市場展望

「イダロピルジン」の失敗と競合品の前途

第3回

ＵＢＳ証券株式会社　調査本部アナリスト　関　篤史

2016年10月15日号

　ルンドベック／大塚製薬が開発する5—ＨＴ6アンタゴニストのアルツハイマー型認知症（ＡＤ）治療剤「イダロピルジン」は、同治療剤開発の新たな失敗例となってしまった。　9月23日、ルンドベックは第Ⅲ相試験「ＳＴＡＲＳＨＩＮＥ」で主要評価項目の改善が弱く統計的に有意ではないこと、また副次評価項目を満たさなかったことを公表した。残りの第Ⅲ相試験2本は従来のガイダンス通り17年1〜3月に結果が得られる見込みだ。　イダロピルジンは、仮にＳＴＡＲＳＨＩＮＥ試験で有効性を示せていれば、米国ではエーザイの「アリセプト」に近い売上高（ピーク時21億ドル）が期待できていたかもしれなかった。03年以降、新しいＡＤ治療剤は米国で承認されておらず、次の期待は16年末に公表が予想される、イーライリリーの抗アミロイドβ抗体「ソラネズマブ」に委ねられることになる。　イダロピルジン... 　ルンドベック／大塚製薬が開発する5—ＨＴ6アンタゴニストのアルツハイマー型認知症（ＡＤ）治療剤「イダロピルジン」は、同治療剤開発の新たな失敗例となってしまった。　9月23日、ルンドベックは第Ⅲ相試験「ＳＴＡＲＳＨＩＮＥ」で主要評価項目の改善が弱く統計的に有意ではないこと、また副次評価項目を満たさなかったことを公表した。残りの第Ⅲ相試験2本は従来のガイダンス通り17年1〜3月に結果が得られる見込みだ。　イダロピルジンは、仮にＳＴＡＲＳＨＩＮＥ試験で有効性を示せていれば、米国ではエーザイの「アリセプト」に近い売上高（ピーク時21億ドル）が期待できていたかもしれなかった。03年以降、新しいＡＤ治療剤は米国で承認されておらず、次の期待は16年末に公表が予想される、イーライリリーの抗アミロイドβ抗体「ソラネズマブ」に委ねられることになる。　イダロピルジンの開

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