転換期を迎えた「製造受託」 | 医薬経済オンライン

転換期を迎えた「製造受託」

成長のカギは「開発力」と「提案力」

（株）薬新　井高恭彦

2016年7月15日号

　国内で医薬品製造受託企業（ＣＭＯ）が存在感を増している。　かつて日本の医薬品は承認を取得した企業が製造するのが原則で、外部への委託はあくまで製造工程の一部（部分委託）しか認められていなかった。05年4月の薬事法改正で、全製造工程の委託（完全委託）が認められ、製造受託ビジネスが一気に開花した。あれから10年。製造受託市場は毎年5〜10％程度伸張し、今や3000億円弱に成長。国内医薬品生産量の約30％をＣＭＯが請け負っていると言われる。ただ、ＣＭＯ各社は今後の行く末を楽観視していない。受託の柱である長期収載品市場が縮小、代わりに後発品の受託が増えても厳しいコスト抑制に晒され、大きな収益は見込めないと考えているからだ。「製造受託は伸びている、伸びているとよく言われるが、ここ数年、マーケットはそんなに大きく伸びていない。ヘタすると、今後は下がっていくかも... 　国内で医薬品製造受託企業（ＣＭＯ）が存在感を増している。　かつて日本の医薬品は承認を取得した企業が製造するのが原則で、外部への委託はあくまで製造工程の一部（部分委託）しか認められていなかった。05年4月の薬事法改正で、全製造工程の委託（完全委託）が認められ、製造受託ビジネスが一気に開花した。あれから10年。製造受託市場は毎年5〜10％程度伸張し、今や3000億円弱に成長。国内医薬品生産量の約30％をＣＭＯが請け負っていると言われる。ただ、ＣＭＯ各社は今後の行く末を楽観視していない。受託の柱である長期収載品市場が縮小、代わりに後発品の受託が増えても厳しいコスト抑制に晒され、大きな収益は見込めないと考えているからだ。「製造受託は伸びている、伸びているとよく言われるが、ここ数年、マーケットはそんなに大きく伸びていない。ヘタすると、今後は下がっていくかもし

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