姿を変える新薬承認の「通過儀礼」

厚労省の部会審議に製薬業界が危機感

2016年7月1日号

「これまでは薬事承認を確認する『儀式』のような会議だった。それが新薬をギロチン台に乗せるかを決める『裁判所』のようになってきた」　ずいぶんと大袈裟な受け止めだが、製薬企業、とりわけ新薬の開発担当者たちは、厚生労働省の薬事審査のあり方に「明らかな変化が出ている」と警戒の色を隠さない。そして、それは最も恐れていた変化だったと言っても過言ではない。　薬事審査の最後の関門となる薬事・食品衛生審議会医薬品部会における審議の「厳格化」である。「これまでは薬事承認を確認する『儀式』のような会議だった。それが新薬をギロチン台に乗せるかを決める『裁判所』のようになってきた」　ずいぶんと大袈裟な受け止めだが、製薬企業、とりわけ新薬の開発担当者たちは、厚生労働省の薬事審査のあり方に「明らかな変化が出ている」と警戒の色を隠さない。そして、それは最も恐れていた変化だったと言っても過言ではない。　薬事審査の最後の関門となる薬事・食品衛生審議会医薬品部会における審議の「厳格化」である。

有料会員限定

会員登録（有料）
この記事をお読みいただくためには、会員登録（有料）が必要です。
新規会員登録とマイページ > 購読情報から購入手続きをお願いいたします。
※IDをお持ちの方はログインからお進みください

【会員登録方法】
会員登録をクリックしていただくと、新規会員仮登録メール送信画面に移動します。
メールアドレスを入力して会員登録をお願い致します。
１ユーザーごとの登録をお願い致します。（1ユーザー１アカウントです）

googleAdScence

医薬経済オンライン

HOTワード一覧

googleAdScence