大きく変わる後発品大手の将来 | 医薬経済オンライン

世界の医薬品業界

大きく変わる後発品大手の将来

第96回

医薬評論家五條正也

2015年3月15日号

　3月6日、米国で初のバイオシミラー（ＢＳ）として、サンドのＧ─ＣＳＦ製剤「ザルジオ」（日本名はフィルグラスチムＢＳ注「サンド」）が承認された。サンドはすでにヒト成長ホルモンのソマトロピンを「オムニトロープ」として06年に発売済みだが、これは新規のバイオ製剤として承認されたもの。サンドによれば、14年の米日独仏英伊西＋オーストラリアの主要8カ国のＢＳの全売上高のうち、サンドの製品が50％を超えており、ＢＳでは世界トップにあるという。　欧州では2月中〜下旬に独仏英を含む主要国で韓国セルトリオン製の「レミケード」のＢＳがホスピーラとナップ・ファーマシューティカルズから発売された（1社販売の国と両社で別名並売の国がある）。　米国では3月17日にそのセルトリオン製のレミケードＢＳがＦＤＡ（食品医薬品局）の外部専門家による審議会で議論される。そこで承認が推奨... 　3月6日、米国で初のバイオシミラー（ＢＳ）として、サンドのＧ─ＣＳＦ製剤「ザルジオ」（日本名はフィルグラスチムＢＳ注「サンド」）が承認された。サンドはすでにヒト成長ホルモンのソマトロピンを「オムニトロープ」として06年に発売済みだが、これは新規のバイオ製剤として承認されたもの。サンドによれば、14年の米日独仏英伊西＋オーストラリアの主要8カ国のＢＳの全売上高のうち、サンドの製品が50％を超えており、ＢＳでは世界トップにあるという。　欧州では2月中〜下旬に独仏英を含む主要国で韓国セルトリオン製の「レミケード」のＢＳがホスピーラとナップ・ファーマシューティカルズから発売された（1社販売の国と両社で別名並売の国がある）。　米国では3月17日にそのセルトリオン製のレミケードＢＳがＦＤＡ（食品医薬品局）の外部専門家による審議会で議論される。そこで承認が推奨され

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