「脂質低減」だけで承認すべきか

海外時報

「脂質低減」だけで承認すべきか

ゼチーア研究報告が再燃させた論議

2014年12月15日号

　02年の発売から12年、コレステロール吸収を妨げるタイプの脂質低減剤「エゼチミブ」（国内製品名＝ゼチーア）が、心臓血管イベントを減らすという臨床便益が初めて報告された。しかし、この結果は、メルクのビジネス展開への影響以上に“関連問題”の議論を刺激している。　急性冠症候群を起こして10日以内という、リスクの高い患者1.81万人のＬＤＬコレステロールは、「シンバスタチン」にエゼチミブを加えると、1年後に95㎖／㎗から53㎖に下がる。シンバスタチン40㎎療法の70㎖に対し、24％の差だ。この著しい違いは、7年間を通じて維持された。同時に心臓血管死、心筋梗塞、不安定な狭心症入院、血管再形成術を合せた2療法のエンドポイントは、32.7％対34.7％、エゼチミブ追加で6.4％の改善があった。　米国心臓協会における、この「ＩＭＰＲＯＶＥ—ＩＴ」研究の報告は、... 　02年の発売から12年、コレステロール吸収を妨げるタイプの脂質低減剤「エゼチミブ」（国内製品名＝ゼチーア）が、心臓血管イベントを減らすという臨床便益が初めて報告された。しかし、この結果は、メルクのビジネス展開への影響以上に“関連問題”の議論を刺激している。　急性冠症候群を起こして10日以内という、リスクの高い患者1.81万人のＬＤＬコレステロールは、「シンバスタチン」にエゼチミブを加えると、1年後に95㎖／㎗から53㎖に下がる。シンバスタチン40㎎療法の70㎖に対し、24％の差だ。この著しい違いは、7年間を通じて維持された。同時に心臓血管死、心筋梗塞、不安定な狭心症入院、血管再形成術を合せた2療法のエンドポイントは、32.7％対34.7％、エゼチミブ追加で6.4％の改善があった。　米国心臓協会における、この「ＩＭＰＲＯＶＥ—ＩＴ」研究の報告は、複合

有料会員限定

会員登録（有料）
この記事をお読みいただくためには、会員登録（有料）が必要です。
新規会員登録とマイページ > 購読情報から購入手続きをお願いいたします。
※IDをお持ちの方はログインからお進みください

【会員登録方法】
会員登録をクリックしていただくと、新規会員仮登録メール送信画面に移動します。
メールアドレスを入力して会員登録をお願い致します。
１ユーザーごとの登録をお願い致します。（1ユーザー１アカウントです）

googleAdScence

医薬経済オンライン

HOTワード一覧

googleAdScence