今村恭子・日本エイカーズ業務執行理事

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今村恭子・日本エイカーズ業務執行理事

2014年11月1日号

標準化はみんなにメリット——米国のＮＰＯ法人「ＡＣＲＥＳ」（アライアンス・フォー・クリニカル・リサーチ・エクセレンシー・アンド・セイフティ）の日本支部を設立したと聞きました。今村　安全で効率的なシステムを世界で構築しようと考えている。国内にも症例登録の集積を目的としたネットワークなどが存在するが、インフラはバラバラだ。各施設で手順、契約書の書式、報告書、ＩＲＢ（治験審査委員会）の形式をはじめ、何から何まで異なる。　例えば、ＥＤＣ（電子的臨床検査情報収集）。さまざまな業者がいろんなシステムを販売している。それはそれでいいのだが、「共通言語」が使えるようシステムを標準化してもらえれば、業者が異なっても最終的にデータを共有できる。世界的に標準化が進み、データベース（ＤＢ）化されれば、医療機関、製薬会社、ＣＲＯ、ＳＭＯにとってよいのではないか。ひ... 標準化はみんなにメリット——米国のＮＰＯ法人「ＡＣＲＥＳ」（アライアンス・フォー・クリニカル・リサーチ・エクセレンシー・アンド・セイフティ）の日本支部を設立したと聞きました。今村　安全で効率的なシステムを世界で構築しようと考えている。国内にも症例登録の集積を目的としたネットワークなどが存在するが、インフラはバラバラだ。各施設で手順、契約書の書式、報告書、ＩＲＢ（治験審査委員会）の形式をはじめ、何から何まで異なる。　例えば、ＥＤＣ（電子的臨床検査情報収集）。さまざまな業者がいろんなシステムを販売している。それはそれでいいのだが、「共通言語」が使えるようシステムを標準化してもらえれば、業者が異なっても最終的にデータを共有できる。世界的に標準化が進み、データベース（ＤＢ）化されれば、医療機関、製薬会社、ＣＲＯ、ＳＭＯにとってよいのではないか。ひいて

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