ハーボニが価格戦争の引き金に | 医薬経済オンライン

海外時報

ハーボニが価格戦争の引き金に

「据え置き」でも収まらない高薬価批判

2014年11月1日号

　ギリアド・サイエンシズの慢性Ｃ型肝炎治療薬「ハーボニ」がＦＤＡ（食品医薬品局）に承認された。昨年末に売り出されたヌクレオシド・ポリメラーゼ阻害剤「ソフォスブビル」（ソバルディ）にＮＳ5Ａ阻害剤「レジパスビル」を加えたこの配合剤は、米国のＨＣＶ感染の7割を占める遺伝子型1患者にインターフェロンもリバビリンも不要、1日1錠の経口剤療法を提供する。35〜45％の患者は8週間で治療を完了できるはずだ。初めて治療を受ける患者群である。　キュア率はソバルディの90％から最大99％に向上（患者タイプ別の臨床試験結果は94〜99％）、忍容性もさらに高まる。単剤に続き、再びブレークスルー療法として優先審査された（締切りを待たない前倒し承認の再現はなかったが）。　ハーボニのリスト価格は、標準12週療法9.45万ドルと、予測された線で収まった。これは、ＨＣＶ市場に微妙な意味を持... 　ギリアド・サイエンシズの慢性Ｃ型肝炎治療薬「ハーボニ」がＦＤＡ（食品医薬品局）に承認された。昨年末に売り出されたヌクレオシド・ポリメラーゼ阻害剤「ソフォスブビル」（ソバルディ）にＮＳ5Ａ阻害剤「レジパスビル」を加えたこの配合剤は、米国のＨＣＶ感染の7割を占める遺伝子型1患者にインターフェロンもリバビリンも不要、1日1錠の経口剤療法を提供する。35〜45％の患者は8週間で治療を完了できるはずだ。初めて治療を受ける患者群である。　キュア率はソバルディの90％から最大99％に向上（患者タイプ別の臨床試験結果は94〜99％）、忍容性もさらに高まる。単剤に続き、再びブレークスルー療法として優先審査された（締切りを待たない前倒し承認の再現はなかったが）。　ハーボニのリスト価格は、標準12週療法9.45万ドルと、予測された線で収まった。これは、ＨＣＶ市場に微妙な意味を持つ

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