魅力的な「ＰＣＳＫ９」に悲観論は不要

新薬の市場環境を読む

魅力的な「ＰＣＳＫ９」に悲観論は不要

第55回

バークレイズ証券　株式調査部　関篤史

2014年4月15日号

　14年は最も開発が進んでいる2つの抗ＰＣＳＫ9抗体の第Ⅲ相結果が公表される見通しだ。ただし、心臓血管イベントの予防を目的としたコレステロール値上昇の治療に対する米国心臓協会（ＡＨＡ）と米国心臓病学会（ＡＣＣ）の臨床ガイドライン（以下、ＡＨＡ／ＡＣＣガイドライン）の変更で、売上規模については不透明感が高まっている。　本稿では、利用可能な臨床データ及び進行中の試験についてレビューを行い、主な企業に対する規制上の道のり、商業的見通しに関する新ガイドラインの影響を評価する。アステラス製薬は、合弁会社アステラスアムジェンバイオファーマを通じて前駆蛋白質転換酵素「サブチリシン／ケキシン9型（ＰＣＳＫ9）」阻害剤を日本で販売する見込み。どの程度の薬価が付与されるかが懸念材料だ。　血中脂質濃度上昇の治療や心臓、血管へ生じる因果関係を減少させることは、先進... 　14年は最も開発が進んでいる2つの抗ＰＣＳＫ9抗体の第Ⅲ相結果が公表される見通しだ。ただし、心臓血管イベントの予防を目的としたコレステロール値上昇の治療に対する米国心臓協会（ＡＨＡ）と米国心臓病学会（ＡＣＣ）の臨床ガイドライン（以下、ＡＨＡ／ＡＣＣガイドライン）の変更で、売上規模については不透明感が高まっている。　本稿では、利用可能な臨床データ及び進行中の試験についてレビューを行い、主な企業に対する規制上の道のり、商業的見通しに関する新ガイドラインの影響を評価する。アステラス製薬は、合弁会社アステラスアムジェンバイオファーマを通じて前駆蛋白質転換酵素「サブチリシン／ケキシン9型（ＰＣＳＫ9）」阻害剤を日本で販売する見込み。どの程度の薬価が付与されるかが懸念材料だ。　血中脂質濃度上昇の治療や心臓、血管へ生じる因果関係を減少させることは、先進国最

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