ＣＶリスク「非劣性」の意義 | 医薬経済オンライン

ＣＶリスク「非劣性」の意義

ＦＤＡ肝煎りの大規模試験結果、ＤＰＰ４市場に影響は

2013年10月1日号

　9月2日、武田薬品と協和発酵キリンが、それぞれの会社が販売するジペプチジルペプチダーゼⅣ（ＤＰＰ4）阻害剤について、同時刻にプレスリリースを出した。内容はともに、オランダ・アムステルダムで開催された欧州心臓病学会の年次学術集会（ＥＣＨ）で発表された、心血管系（ＣＶ）リスクに関するものだった。　結論も一緒だった。武田の「アログリプチン」（一般名、国内製品名「ネシーナ」）は、プラセボとの比較でＣＶリスクの統計学的有意差はなかった。協和キリンの「サキサグリプチン」（同「オングリザ」）も、導入元である米ブリストルマイヤーズスクイブによれば、やはりＣＶリスクの有意な上昇は見られなかった。　つまり、いずれも薬剤投与によるＣＶリスクの上昇はなく、安全性の懸念を払拭できた。ニュアンスに違いがあるとすれば、「有意差なし」の意味するところである。　9月2日、武田薬品と協和発酵キリンが、それぞれの会社が販売するジペプチジルペプチダーゼⅣ（ＤＰＰ4）阻害剤について、同時刻にプレスリリースを出した。内容はともに、オランダ・アムステルダムで開催された欧州心臓病学会の年次学術集会（ＥＣＨ）で発表された、心血管系（ＣＶ）リスクに関するものだった。　結論も一緒だった。武田の「アログリプチン」（一般名、国内製品名「ネシーナ」）は、プラセボとの比較でＣＶリスクの統計学的有意差はなかった。協和キリンの「サキサグリプチン」（同「オングリザ」）も、導入元である米ブリストルマイヤーズスクイブによれば、やはりＣＶリスクの有意な上昇は見られなかった。　つまり、いずれも薬剤投与によるＣＶリスクの上昇はなく、安全性の懸念を払拭できた。ニュアンスに違いがあるとすれば、「有意差なし」の意味するところである。

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