脊椎固定術のアプローチ比較研究

薬剤経済学

脊椎固定術のアプローチ比較研究

第2回　患者データに基づく研究報告の偏向チェック

2013年10月1日号

　アナルズ・オブ・インターナル・メディシン誌2013年6月18日号に報告された脊椎固定術の2つのアプローチを比べる有効性比較研究のメタ・アナリシスは、専門誌で公表された研究データを収集して体系的に分析する従来型の研究でなく、個々の臨床研究について（プライバシーに関わる情報を削除した）患者単位のデータ（ＩＰＤ）を総合して再構築するという画期的なＩＰＤメタ・アナリシスである。　患者の骨を削り取って部位に挿入、脊椎の固定を促進するという標準療法（ＩＣＢＧ）に対して、メドトロニックは骨の成長を促進する骨成長刺激蛋白ｒｈＢＭＰ−2（整形外科用剤）を使って骨移植片を不要にするアプローチを開発、ＦＤＡ（米食品医薬品局）承認申請に用いられた主要な3ランダム化臨床研究など1ダースを超える多様な研究を行った。その比較データが患者レベルで提供され、研究者がほとんど期待す... 　アナルズ・オブ・インターナル・メディシン誌2013年6月18日号に報告された脊椎固定術の2つのアプローチを比べる有効性比較研究のメタ・アナリシスは、専門誌で公表された研究データを収集して体系的に分析する従来型の研究でなく、個々の臨床研究について（プライバシーに関わる情報を削除した）患者単位のデータ（ＩＰＤ）を総合して再構築するという画期的なＩＰＤメタ・アナリシスである。　患者の骨を削り取って部位に挿入、脊椎の固定を促進するという標準療法（ＩＣＢＧ）に対して、メドトロニックは骨の成長を促進する骨成長刺激蛋白ｒｈＢＭＰ−2（整形外科用剤）を使って骨移植片を不要にするアプローチを開発、ＦＤＡ（米食品医薬品局）承認申請に用いられた主要な3ランダム化臨床研究など1ダースを超える多様な研究を行った。その比較データが患者レベルで提供され、研究者がほとんど期待するこ

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