見えない戦略 | 医薬経済オンライン

バイオシミラーの船出

見えない戦略

第3回

ボストン・テクノロジーマネジメント（ＢＴＭ）社社長　小野光則

2013年9月1日号

　バイオ医薬品の研究開発には、12億ドル（約1200億円）の投資と、10〜15年の時間がかかると言われている。これは低分子医薬品（5〜8億ドル、8〜10年）と比較して、かなりの負担である。　バイオ医薬品の会社は、平均して利益の30％はＲ＆Ｄ経費に回さねばならない。膨大な開発コストの回収も、薬価が高くなる一因だ。　では、バイオシミラーはどうか。その開発費用はオリジナルの1／10、開発期間は1／2と言われているが、バイオシミラーは低分子の後発品とは異なり、先発メーカーと同程度の前臨床試験や臨床試験を実施しなくてはならない。　バイオリアクターなどの生産設備も、用意するのに4〜5年はかかることが多く、建設コストも数10億〜数百億円と莫大である。　異業種組としてバイオシミラーへの参入をめざす韓国のサムスングループや日本の富士フイルムは、もともと開発にそれほど時... 　バイオ医薬品の研究開発には、12億ドル（約1200億円）の投資と、10〜15年の時間がかかると言われている。これは低分子医薬品（5〜8億ドル、8〜10年）と比較して、かなりの負担である。　バイオ医薬品の会社は、平均して利益の30％はＲ＆Ｄ経費に回さねばならない。膨大な開発コストの回収も、薬価が高くなる一因だ。　では、バイオシミラーはどうか。その開発費用はオリジナルの1／10、開発期間は1／2と言われているが、バイオシミラーは低分子の後発品とは異なり、先発メーカーと同程度の前臨床試験や臨床試験を実施しなくてはならない。　バイオリアクターなどの生産設備も、用意するのに4〜5年はかかることが多く、建設コストも数10億〜数百億円と莫大である。　異業種組としてバイオシミラーへの参入をめざす韓国のサムスングループや日本の富士フイルムは、もともと開発にそれほど時間

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