ＢＳでもメガファーマ席巻の可能性

中堅勢が主体、「日本製」で対抗するなら

2013年8月1日号

　ファイザーがバイオシミラー（ＢＳ）の開発に本腰を入れ始めた。　同社は現在、4つの抗体医薬のＢＳの第Ⅰ相試験を行っている。リツキサン、ハーセプチン、ヒュミラ、レミケードの各ＢＳだ。　米国議会は10年3月に生物製剤市場の競争を促す法案を可決した。「生物製剤価格競争イノベーション法」である。これは、米国での後続生物製剤の承認・販売を認める法律だ。このなかでＢＳによる薬剤費コスト削減額は29年までに3000億ドルを超える可能性があると報告されている。　ファイザーはこの法案成立をきっかけに、ＢＳ事業への本格参入を決めたかに見える。また、メルクは08年12月にメルクバイオベンチャーズを設立し、生物製剤市場への参入を表明。ペグフィルグラスチム（ペグ化Ｇ—ＣＳＦ）、エリスロポエチン（ＥＰＯ）製剤のＢＳの開発に乗り出したが、ＦＤＡ（米食品医薬品局）からペグ化ＥＰＯ製剤... 　ファイザーがバイオシミラー（ＢＳ）の開発に本腰を入れ始めた。　同社は現在、4つの抗体医薬のＢＳの第Ⅰ相試験を行っている。リツキサン、ハーセプチン、ヒュミラ、レミケードの各ＢＳだ。　米国議会は10年3月に生物製剤市場の競争を促す法案を可決した。「生物製剤価格競争イノベーション法」である。これは、米国での後続生物製剤の承認・販売を認める法律だ。このなかでＢＳによる薬剤費コスト削減額は29年までに3000億ドルを超える可能性があると報告されている。　ファイザーはこの法案成立をきっかけに、ＢＳ事業への本格参入を決めたかに見える。また、メルクは08年12月にメルクバイオベンチャーズを設立し、生物製剤市場への参入を表明。ペグフィルグラスチム（ペグ化Ｇ—ＣＳＦ）、エリスロポエチン（ＥＰＯ）製剤のＢＳの開発に乗り出したが、ＦＤＡ（米食品医薬品局）からペグ化ＥＰＯ製剤に

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