「失敗の遅れ」が押し上げる開発コスト

海外時報

「失敗の遅れ」が押し上げる開発コスト

被験者確保は旧態依然、改革に必要な人材も不足

2013年3月1日号

　新薬開発に要する費用はこの10年間に5億ドル増えて、平均15.06億ドル（11年）に達した。開発期間こそ横ばいだったが、臨床試験患者1人あたりの費用と参加患者数の増加、開発成功率の低下が総費用を押し上げる主たる要素になっている。　これは、製薬業界をスポンサーに医療・薬剤経済学研究を幅広く手がける英オフィス・オブ・ヘルス・エコノミクス（ＯＨＥ）が1月末に発表した「新薬のＲ＆Ｄ（研究開発）費用」（日付は12年12月）の結論である。大手16社が97〜99年に臨床研究に入った全プロジェクトの成功率、毒性試験に進んだ217プロジェクトの費用など、独自の調査結果を集約して分析した。　Ｒ＆Ｄ費用推計の教科書になっているＪ・ディマーシ（米タフツ大学医薬品開発研究センター）らの03年研究は、新薬開発コストは00年当時で8億ドルと見積もった。11年のドル価格に揃えると10.31億ドルであ... 　新薬開発に要する費用はこの10年間に5億ドル増えて、平均15.06億ドル（11年）に達した。開発期間こそ横ばいだったが、臨床試験患者1人あたりの費用と参加患者数の増加、開発成功率の低下が総費用を押し上げる主たる要素になっている。　これは、製薬業界をスポンサーに医療・薬剤経済学研究を幅広く手がける英オフィス・オブ・ヘルス・エコノミクス（ＯＨＥ）が1月末に発表した「新薬のＲ＆Ｄ（研究開発）費用」（日付は12年12月）の結論である。大手16社が97〜99年に臨床研究に入った全プロジェクトの成功率、毒性試験に進んだ217プロジェクトの費用など、独自の調査結果を集約して分析した。　Ｒ＆Ｄ費用推計の教科書になっているＪ・ディマーシ（米タフツ大学医薬品開発研究センター）らの03年研究は、新薬開発コストは00年当時で8億ドルと見積もった。11年のドル価格に揃えると10.31億ドルである。

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