矢守隆夫・医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）審査センター長

OBSERVER

2012年12月15日号

企業はぜひＰＭＤＡと議論を——就任して半年経った感想は。矢守　これまで約35年間、がんの治療に関する研究に携わってきた。これまではシーズを臨床開発に結びつける新薬開発の入口段階での仕事を担ってきたが、ＰＭＤＡの審査業務は開発の出口段階であり、これまでの仕事とまったく異なるものだと感じている。　私が赴任した6月には「医療イノベーション5ヵ年戦略」が策定され、このなかにはＰＭＤＡに関する記述もある。また、7月に閣議決定された「日本再生戦略」で、医療イノベーション5ヵ年戦略の着実な実施が求められており、ＰＭＤＡに対する社会的な期待は非常に高いと思っている。このような状況を踏まえると、ＰＭＤＡに課せられている責任は重い一方、非常にやり甲斐がある。ＰＭＤＡの理念の一節にある「国民の命と健康を守る」ことは、口に出すことは容易いが、実現するのは非常に難しい。... 企業はぜひＰＭＤＡと議論を——就任して半年経った感想は。矢守　これまで約35年間、がんの治療に関する研究に携わってきた。これまではシーズを臨床開発に結びつける新薬開発の入口段階での仕事を担ってきたが、ＰＭＤＡの審査業務は開発の出口段階であり、これまでの仕事とまったく異なるものだと感じている。　私が赴任した6月には「医療イノベーション5ヵ年戦略」が策定され、このなかにはＰＭＤＡに関する記述もある。また、7月に閣議決定された「日本再生戦略」で、医療イノベーション5ヵ年戦略の着実な実施が求められており、ＰＭＤＡに対する社会的な期待は非常に高いと思っている。このような状況を踏まえると、ＰＭＤＡに課せられている責任は重い一方、非常にやり甲斐がある。ＰＭＤＡの理念の一節にある「国民の命と健康を守る」ことは、口に出すことは容易いが、実現するのは非常に難しい。審査

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