後発品の未来像 | 医薬経済オンライン

Holmes&Vaccine

後発品の未来像

第7回　〜日本で普及するか否か〜

コイツ・ドナン

2012年11月1日号

【あらすじ】医薬品探偵ホームズと友人のワクチン博士は、日本の後発品の未来像を占っている。後発品メーカーの再編が必ず起こることを前提としているが、どこが突破口になるのだろうか。高品質で安価な後発品を製造できることが条件だが、生き残りを図るにはバイオシミラー（バイオ後続品）の可能性も探る必要がある。バイオシミラーは欧州が先行し、米国もＦＤＡ（食品医薬品局）が導入に本腰を入れ始めた。アジアでは韓国と中国、インドが進んでいる。では、日本ではどうか。厚生労働省がガイドラインを作成、バイオ医薬品の特許切れも間近となり、バイオシミラーが日本でも花咲く期待がある。ところが、ホームズはこれは「別問題」と投げかける。　ホームズはスコーンを齧り、ブラックコーヒーで流し込んだ。表情は淡々としている。逆に、私の頭は混乱している。それはそうだろう。　バイオシミラ... 【あらすじ】医薬品探偵ホームズと友人のワクチン博士は、日本の後発品の未来像を占っている。後発品メーカーの再編が必ず起こることを前提としているが、どこが突破口になるのだろうか。高品質で安価な後発品を製造できることが条件だが、生き残りを図るにはバイオシミラー（バイオ後続品）の可能性も探る必要がある。バイオシミラーは欧州が先行し、米国もＦＤＡ（食品医薬品局）が導入に本腰を入れ始めた。アジアでは韓国と中国、インドが進んでいる。では、日本ではどうか。厚生労働省がガイドラインを作成、バイオ医薬品の特許切れも間近となり、バイオシミラーが日本でも花咲く期待がある。ところが、ホームズはこれは「別問題」と投げかける。　ホームズはスコーンを齧り、ブラックコーヒーで流し込んだ。表情は淡々としている。逆に、私の頭は混乱している。それはそうだろう。　バイオシミラー

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