ＡＤ希望の「ソラネズマブ」と「ＢＡＣＥ阻害剤」

新薬の市場環境を読む

第26回

バークレイズ・キャピタル証券株式調査部　関篤史

2012年8月15日号

　7月23日、ジョンソン＆ジョンソンとファイザーは合同で、アルツハイマー型認知症を患いＡｐｏ（アポリポ蛋白）Ｅ4遺伝子を有する北米患者を登録し、抗ベータアミロイド抗体「バピネオズマブ」を投与した第Ⅲ相302試験で、「主要評価項目を達成できなかった」と発表した。ＡｐｏＥ4遺伝子を有さない患者を対象にした2本目の試験（301試験）は完了しており、データ解析が進行中。両社は301試験の速報結果は、この夏に開示されると述べている。直近の国際アルツハイマー学会（ＡＡＩＣ）における臨床医師からのフィードバックに基づけば、この失敗は驚きではないだろう。　臨床的有効性が見られなかったので、302試験の延長試験に参加している患者はバピネオズマブの投与を今後受けない。ファイザーは国際試験（3001及び3000試験）の中間解析結果を急いでいるが、成功する可能性は低い。　ＡｐｏＥ4遺伝子... 　7月23日、ジョンソン＆ジョンソンとファイザーは合同で、アルツハイマー型認知症を患いＡｐｏ（アポリポ蛋白）Ｅ4遺伝子を有する北米患者を登録し、抗ベータアミロイド抗体「バピネオズマブ」を投与した第Ⅲ相302試験で、「主要評価項目を達成できなかった」と発表した。ＡｐｏＥ4遺伝子を有さない患者を対象にした2本目の試験（301試験）は完了しており、データ解析が進行中。両社は301試験の速報結果は、この夏に開示されると述べている。直近の国際アルツハイマー学会（ＡＡＩＣ）における臨床医師からのフィードバックに基づけば、この失敗は驚きではないだろう。　臨床的有効性が見られなかったので、302試験の延長試験に参加している患者はバピネオズマブの投与を今後受けない。ファイザーは国際試験（3001及び3000試験）の中間解析結果を急いでいるが、成功する可能性は低い。　ＡｐｏＥ4遺伝子非

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