リスク回避から抜け出すＦＤＡ | 医薬経済オンライン

海外時報

リスク回避から抜け出すＦＤＡ

暫定承認の拡大、慢性疾患にスイッチＯＴＣ薬

2012年4月1日号

　この20年の経験を経て、5年に1度の処方薬ユーザー・フィー制度（UF）更新を機に運営方針を見直す、課題を政策として取り上げるパターンが、米食品医薬品局（FDA）に定着した。　13年度予算に関する下院のヒアリングでFDAは、UF5次改訂を説明した。この中で、新薬の迅速な暫定承認制度の運用拡大、処方薬のスイッチOTC薬の対象拡大を積極的に検討していく意向を語った。　この20年の経験を経て、5年に1度の処方薬ユーザー・フィー制度（UF）更新を機に運営方針を見直す、課題を政策として取り上げるパターンが、米食品医薬品局（FDA）に定着した。　13年度予算に関する下院のヒアリングでFDAは、UF5次改訂を説明した。この中で、新薬の迅速な暫定承認制度の運用拡大、処方薬のスイッチOTC薬の対象拡大を積極的に検討していく意向を語った。

有料会員限定

会員登録（有料）
この記事をお読みいただくためには、会員登録（有料）が必要です。
新規会員登録とマイページ > 購読情報から購入手続きをお願いいたします。
※IDをお持ちの方はログインからお進みください

【会員登録方法】
会員登録をクリックしていただくと、新規会員仮登録メール送信画面に移動します。
メールアドレスを入力して会員登録をお願い致します。
１ユーザーごとの登録をお願い致します。（1ユーザー１アカウントです）

googleAdScence

HOTワード一覧

googleAdScence