医薬経済オンライン

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漢方の常識・非常識

漢方エキス製剤の添付文書改訂

第14回

本間真人

2012年1月15日号

 漢方薬は新薬(西洋薬)と比較して副作用が少ないことは明らかであるが、添付文書の改訂に至るような重篤な副作用も毎年報告されている。  11年8月、芍薬甘草湯の添付文書が改訂となった。改訂内容は、副作用の項目に「間質性肺炎」が追加されたことである。  漢方薬は新薬(西洋薬)と比較して副作用が少ないことは明らかであるが、添付文書の改訂に至るような重篤な副作用も毎年報告されている。  11年8月、芍薬甘草湯の添付文書が改訂となった。改訂内容は、副作用の項目に「間質性肺炎」が追加されたことである。

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