有効性比較研究の実際 | 医薬経済オンライン

薬剤経済学

有効性比較研究の実際

第46回　ＡＲＢ製剤ランダム化研究の進展

2011年11月15日号

　英グラスゴー大学のＪ．Ｊ．Ｖ．マクマレーとＫ．スウェッドバーグは、欧州心不全雑誌の論説で、「心不全におけるアンジオテンシンⅡ受容体阻害剤の物語最終章ＨＥＡＡＬ−10年の臨床試験から得た教訓」（2010年2月）を論じ、ＨＥＡＡＬ研究まで10年間に心不全だけで7つの研究が進められ、もう十分、ＡＲＢランダム化研究の時代は終わりと宣言するときである、と総括した。　ＡＣＥ阻害剤「カプトプリル」と「ロサルタン」の直接比較研究で、優位を確立できない失望を味わったＥＬＩＴＥ−2に始まり、ロサルタン1日150ｍｇ投与は1日50ｍｇに比べ、全死亡・心不全入院合成率を4．7年に10％減らすと確認したＨＥＡＡＬまでの足取りである（有効性比較研究45参照）。　マクマレーらによれば、ＡＲＢ臨床試験の展開は、疾患特定の合成死亡率の活用、対象患者特性の拡大（とくに心機能＝駆出率の水準）、病態生... 　英グラスゴー大学のＪ．Ｊ．Ｖ．マクマレーとＫ．スウェッドバーグは、欧州心不全雑誌の論説で、「心不全におけるアンジオテンシンⅡ受容体阻害剤の物語最終章ＨＥＡＡＬ−10年の臨床試験から得た教訓」（2010年2月）を論じ、ＨＥＡＡＬ研究まで10年間に心不全だけで7つの研究が進められ、もう十分、ＡＲＢランダム化研究の時代は終わりと宣言するときである、と総括した。　ＡＣＥ阻害剤「カプトプリル」と「ロサルタン」の直接比較研究で、優位を確立できない失望を味わったＥＬＩＴＥ−2に始まり、ロサルタン1日150ｍｇ投与は1日50ｍｇに比べ、全死亡・心不全入院合成率を4．7年に10％減らすと確認したＨＥＡＡＬまでの足取りである（有効性比較研究45参照）。　マクマレーらによれば、ＡＲＢ臨床試験の展開は、疾患特定の合成死亡率の活用、対象患者特性の拡大（とくに心機能＝駆出率の水準）、病態生理

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