個別化医療を体現する「メットマブ」

新薬の市場環境を読む

個別化医療を体現する「メットマブ」

第7回

バークレイズ・キャピタル証券株式調査部　関篤史

2011年9月1日号

　スイス・ロシュは、今年のＡＳＣＯ（米国臨床腫瘍学会）で、「メットマブ」の非小細胞肺がん（ＮＳＣＬＣ）患者を対象にした第Ⅱ相試験（ＯＡＭ4558ｇ）結果を発表した。　結論から先に書けば、ランダム化された全患者を対象にしたＩＴＴ解析（逸脱例も含めて治療しようとした患者全例を解析する）では、メットマブ＋タルセバ併用群は、プラセボ＋タルセバ群に対し無増悪生存のハザード比は1.09、全生存のハザード比は0.8と、統計的有意差を「示さなかった」。　しかし、Ｍｅｔ陽性患者では無増悪生存（中央値）は1.5ヵ月から2.9ヵ月へ（ｐ＝0.04）、全生存（同）は3.8ヵ月から12.6ヵ月へ（ｐ＝0.002）延長することが示された。　一方、逆に、Ｍｅｔ陰性患者では、無増悪生存（中央値）は2.7ヵ月から1.4ヵ月へ（ｐ＝0.05）、全生存（同）は15.3ヵ月から8.1ヵ月へ（ｐ＝0.16）縮小することが示された。... 　スイス・ロシュは、今年のＡＳＣＯ（米国臨床腫瘍学会）で、「メットマブ」の非小細胞肺がん（ＮＳＣＬＣ）患者を対象にした第Ⅱ相試験（ＯＡＭ4558ｇ）結果を発表した。　結論から先に書けば、ランダム化された全患者を対象にしたＩＴＴ解析（逸脱例も含めて治療しようとした患者全例を解析する）では、メットマブ＋タルセバ併用群は、プラセボ＋タルセバ群に対し無増悪生存のハザード比は1.09、全生存のハザード比は0.8と、統計的有意差を「示さなかった」。　しかし、Ｍｅｔ陽性患者では無増悪生存（中央値）は1.5ヵ月から2.9ヵ月へ（ｐ＝0.04）、全生存（同）は3.8ヵ月から12.6ヵ月へ（ｐ＝0.002）延長することが示された。　一方、逆に、Ｍｅｔ陰性患者では、無増悪生存（中央値）は2.7ヵ月から1.4ヵ月へ（ｐ＝0.05）、全生存（同）は15.3ヵ月から8.1ヵ月へ（ｐ＝0.16）縮小することが示された。　Ｍ

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