首の皮一枚でつながった厚労省 | 医薬経済オンライン

首の皮一枚でつながった厚労省

イレッサ判決、大阪地裁の「行政指導」巡る苦しい解釈

フリージャーナリスト　辰濃哲郎

2011年3月15日号

　かつて、こんなことがあった。　私が朝日新聞社の記者として厚生省（当時）を担当していた93年12月のことだ。もう20年近く前の古い話になる。　抗がん剤「イリノテカン」が承認されたことを受けて開かれた記者会見で、添付文書案が配られた。　臨床試験段階で477人中20人が骨髄抑制などによって死亡している抗がん剤だという。もちろん、副作用が強いからといって、抗がん剤としての有用性を否定するつもりはない。だが、添付文書案は、警告として「重篤な副作用が起こることがあり、時に致命的な経過をたどることがある」と曖昧な表現で注意を促しているだけだ。　会見が終わり、新医薬品課（当時）の課長補佐の元へ質問に行った。　私　これだけ死者が出ていながら、その頻度や重要性もわからない。この記載では不十分なのでは。　補佐　でも、ちゃんと書いてあるじゃないですか。　私　これを見て... 　かつて、こんなことがあった。　私が朝日新聞社の記者として厚生省（当時）を担当していた93年12月のことだ。もう20年近く前の古い話になる。　抗がん剤「イリノテカン」が承認されたことを受けて開かれた記者会見で、添付文書案が配られた。　臨床試験段階で477人中20人が骨髄抑制などによって死亡している抗がん剤だという。もちろん、副作用が強いからといって、抗がん剤としての有用性を否定するつもりはない。だが、添付文書案は、警告として「重篤な副作用が起こることがあり、時に致命的な経過をたどることがある」と曖昧な表現で注意を促しているだけだ。　会見が終わり、新医薬品課（当時）の課長補佐の元へ質問に行った。　私　これだけ死者が出ていながら、その頻度や重要性もわからない。この記載では不十分なのでは。　補佐　でも、ちゃんと書いてあるじゃないですか。　私　これを見て、理

有料会員限定

会員登録（有料）
この記事をお読みいただくためには、会員登録（有料）が必要です。
新規会員登録とマイページ > 購読情報から購入手続きをお願いいたします。
※IDをお持ちの方はログインからお進みください

【会員登録方法】
会員登録をクリックしていただくと、新規会員仮登録メール送信画面に移動します。
メールアドレスを入力して会員登録をお願い致します。
１ユーザーごとの登録をお願い致します。（1ユーザー１アカウントです）

googleAdScence

HOTワード一覧

googleAdScence