能動的姿勢を強めるＣＭＳ | 医薬経済オンライン

ＭＳＡパートナーズ　レポート

能動的姿勢を強めるＣＭＳ

受身の支払者から価値に基づいた購入者へ

2011年1月1日号

　米食品医薬品局（ＦＤＡ）は10年4月29日、がん治療用ワクチンの「プロベンジ」を、転移性去勢抵抗性（ホルモン治療抵抗性）前立腺がん治療を適応として承認した。自己細胞ベースの免疫療法として初めてのＦＤＡ承認薬剤の誕生である。　治療用がんワクチンの開発を試みる他の企業が次々と開発後期で中止に追い込まれるなか、デンドレオンは、07年1月のＦＤＡ承認申請から、同剤の有効性を証明する追加の臨床試験を経て、とうとうプロベンジの承認を獲得した。この間、デンドレオンの株価は、株主たちの大きな期待と深い失望を反映し、猛烈な乱高下を繰り返した（図）。　しかし、ＦＤＡ承認を獲得しても、まだ安泰ではなかった。6月30日、メディケア・メディケイド・サービス庁（ＣＭＳ）が、プロベンジをメディケア償還対象とするかどうかを決定するため、全米規模で審査を開始すると発表したのだ... 　米食品医薬品局（ＦＤＡ）は10年4月29日、がん治療用ワクチンの「プロベンジ」を、転移性去勢抵抗性（ホルモン治療抵抗性）前立腺がん治療を適応として承認した。自己細胞ベースの免疫療法として初めてのＦＤＡ承認薬剤の誕生である。　治療用がんワクチンの開発を試みる他の企業が次々と開発後期で中止に追い込まれるなか、デンドレオンは、07年1月のＦＤＡ承認申請から、同剤の有効性を証明する追加の臨床試験を経て、とうとうプロベンジの承認を獲得した。この間、デンドレオンの株価は、株主たちの大きな期待と深い失望を反映し、猛烈な乱高下を繰り返した（図）。　しかし、ＦＤＡ承認を獲得しても、まだ安泰ではなかった。6月30日、メディケア・メディケイド・サービス庁（ＣＭＳ）が、プロベンジをメディケア償還対象とするかどうかを決定するため、全米規模で審査を開始すると発表したのだ。対

有料会員限定

会員登録（有料）
この記事をお読みいただくためには、会員登録（有料）が必要です。
新規会員登録とマイページ > 購読情報から購入手続きをお願いいたします。
※IDをお持ちの方はログインからお進みください

【会員登録方法】
会員登録をクリックしていただくと、新規会員仮登録メール送信画面に移動します。
メールアドレスを入力して会員登録をお願い致します。
１ユーザーごとの登録をお願い致します。（1ユーザー１アカウントです）

googleAdScence

HOTワード一覧

googleAdScence