アバンディア問題決着と安全監視

海外時報

アバンディア問題決着と安全監視

REMSに基づく供給管理で明暗分ける

2010年10月15日号

　米国は利用制限を条件に販売継続、ＥＵ（欧州連合）は販売承認の一時停止に伴い市場撤収。グラクソスミスクライン（ＧＳＫ）は米欧2機関の措置を超えて、「アバンディア」（ロシグリタゾン）のプロモーションをやめる。　心血管リスクの上昇をどう受け止めるか、3年半近くＦＤＡ（米食品医薬品局）が対応を問われてきた2型糖尿病薬に対する最終判断は、議会も巻き込んだ社会的関心事だった。しかし、相互に情報を共有し、安全性評価で合意していたＥＭＡ（欧州医薬品庁）と異なる方向を選んだにもかかわらず、すんなり落着した。　ＦＤＡ、ＥＭＡの同時発表があった9月23日、“偶然にも”ストックホルムで開かれていた欧州糖尿病研究学会では、欧米の専門家が会見で、インタビューで、アバンディアに関するコメントを重ねていた。治療選択肢を重視する米国の専門医は制限つきでも薬剤アクセスの確保に、... 　米国は利用制限を条件に販売継続、ＥＵ（欧州連合）は販売承認の一時停止に伴い市場撤収。グラクソスミスクライン（ＧＳＫ）は米欧2機関の措置を超えて、「アバンディア」（ロシグリタゾン）のプロモーションをやめる。　心血管リスクの上昇をどう受け止めるか、3年半近くＦＤＡ（米食品医薬品局）が対応を問われてきた2型糖尿病薬に対する最終判断は、議会も巻き込んだ社会的関心事だった。しかし、相互に情報を共有し、安全性評価で合意していたＥＭＡ（欧州医薬品庁）と異なる方向を選んだにもかかわらず、すんなり落着した。　ＦＤＡ、ＥＭＡの同時発表があった9月23日、“偶然にも”ストックホルムで開かれていた欧州糖尿病研究学会では、欧米の専門家が会見で、インタビューで、アバンディアに関するコメントを重ねていた。治療選択肢を重視する米国の専門医は制限つきでも薬剤アクセスの確保に、安

有料会員限定

会員登録（有料）
この記事をお読みいただくためには、会員登録（有料）が必要です。
新規会員登録とマイページ > 購読情報から購入手続きをお願いいたします。
※IDをお持ちの方はログインからお進みください

【会員登録方法】
会員登録をクリックしていただくと、新規会員仮登録メール送信画面に移動します。
メールアドレスを入力して会員登録をお願い致します。
１ユーザーごとの登録をお願い致します。（1ユーザー１アカウントです）

googleAdScence

医薬経済オンライン

HOTワード一覧

googleAdScence