スイッチ再促進へ「救世主」 | 医薬経済オンライン

スイッチ再促進へ「救世主」

停滞させた薬系技官に代わり事務系キャリアが荒技

2010年10月1日号

　「今さら何を言い出すんだ」　話を聞いた関係者は、一様に頭を抱えた。　ＯＴＣ薬の販売制度を見直した改正薬事法を契機に、ＯＴＣ薬のスイッチ促進へ舵を切った厚生労働省だったが、ここに来て、そのスピードはガクンと落ちている。　象徴的なのが、目玉施策の停滞だ。スイッチ促進の切り札として切ったカード「スイッチ推奨候補成分の公表制度」は、これまで2回の発表で15成分も指定しているが、未だひとつの成分も承認されていない。厚労省自らが、スイッチ化に太鼓判を押した成分にもかかわらず、審査は従来とまったく変わらず、滞っている。それどころか、これまでにない生活習慣病領域の成分に対して、「服薬後の効果が、医療機関に受診しないＯＴＣ薬ではわからない」などと、「そもそも論」を持ち出し、審査は一向に進まないというのだ。　冒頭の関係者の嘆きは止まらない。「それなら、なん... 　「今さら何を言い出すんだ」　話を聞いた関係者は、一様に頭を抱えた。　ＯＴＣ薬の販売制度を見直した改正薬事法を契機に、ＯＴＣ薬のスイッチ促進へ舵を切った厚生労働省だったが、ここに来て、そのスピードはガクンと落ちている。　象徴的なのが、目玉施策の停滞だ。スイッチ促進の切り札として切ったカード「スイッチ推奨候補成分の公表制度」は、これまで2回の発表で15成分も指定しているが、未だひとつの成分も承認されていない。厚労省自らが、スイッチ化に太鼓判を押した成分にもかかわらず、審査は従来とまったく変わらず、滞っている。それどころか、これまでにない生活習慣病領域の成分に対して、「服薬後の効果が、医療機関に受診しないＯＴＣ薬ではわからない」などと、「そもそも論」を持ち出し、審査は一向に進まないというのだ。　冒頭の関係者の嘆きは止まらない。「それなら、なんで、

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