審査建言
コンビネーションプロダクト対応を急げ
財団法人日本公定書協会理事長 土井脩
2010年10月1日号
わが国では「コンビネーションプロダクト」という言葉はほとんど馴染みのない言葉であるが、欧米では10年ほど前から盛んに議論されている。FDA(米食品医薬品局)には医薬品、バイオ製品、医療機器の仕分けを円滑に進めるため、「オフィス・オブ・コンビネーションプロダクツ」という部門さえ設けられているほどである。
わが国では「コンビネーションプロダクト」という言葉はほとんど馴染みのない言葉であるが、欧米では10年ほど前から盛んに議論されている。FDA(米食品医薬品局)には医薬品、バイオ製品、医療機器の仕分けを円滑に進めるため、「オフィス・オブ・コンビネーションプロダクツ」という部門さえ設けられているほどである。
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