角田秀雄・社団法人日本薬業貿易協会会長

OBSERVER

角田秀雄・社団法人日本薬業貿易協会会長

2010年7月15日号

 薄氷踏む原薬輸入、みんな無関心　——原薬輸入の現状を教えてください。　角田　扱うほとんどが後発品の原薬。厚生労働省は統計を取っていないが、後発品の原薬は7割以上を海外から輸入している。我われは肌で海外と接しているが（05年の改正）薬事法が海外原薬メーカーに伝わったのは08年だ。我われが翻訳して配り、やっと理解し始めた。しかし、わかり始めてネガティブな印象を持たれている。骨格は似ているけど、審査のあり方など制度運用がまったく違うということが、ハッキリしてきたからだ。国内輸入業者は板挟みになっている。行政が日本語で厳しいことを言っても、後発品シェアは世界的に見て低い。大きな海外原薬メーカーは「日本には売らなくても結構」と言い始めた。　——日本の制度のどういった点がネガティブなのでしょうか。　角田　ＪＰ（日本薬局方）規格は科学的根拠が薄い。ＭＦ（...  薄氷踏む原薬輸入、みんな無関心　——原薬輸入の現状を教えてください。　角田　扱うほとんどが後発品の原薬。厚生労働省は統計を取っていないが、後発品の原薬は7割以上を海外から輸入している。我われは肌で海外と接しているが（05年の改正）薬事法が海外原薬メーカーに伝わったのは08年だ。我われが翻訳して配り、やっと理解し始めた。しかし、わかり始めてネガティブな印象を持たれている。骨格は似ているけど、審査のあり方など制度運用がまったく違うということが、ハッキリしてきたからだ。国内輸入業者は板挟みになっている。行政が日本語で厳しいことを言っても、後発品シェアは世界的に見て低い。大きな海外原薬メーカーは「日本には売らなくても結構」と言い始めた。　——日本の制度のどういった点がネガティブなのでしょうか。　角田　ＪＰ（日本薬局方）規格は科学的根拠が薄い。ＭＦ（原

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