アバンディア再評価が試金石に | 医薬経済オンライン

海外時報

アバンディア再評価が試金石に

信頼揺らぐFDA、REMSは落としどころとなるか

2010年6月15日号

　久しぶりの大型新薬の呼び声が高いアムジェンの「プロリア」（一般名＝デノスマブ）が、ＥＵと米国でそれぞれ承認された。　骨粗しょう症とがん治療に関連した骨のイベントに対処できる初のＲＡＮＫ配位子（リガンド）阻害剤で、ＥＵは医薬品委員会（ＣＰＭＰ）からポジティブな意見を得た後、安全性データの追加を求... 　久しぶりの大型新薬の呼び声が高いアムジェンの「プロリア」（一般名＝デノスマブ）が、ＥＵと米国でそれぞれ承認された。　骨粗しょう症とがん治療に関連した骨のイベントに対処できる初のＲＡＮＫ配位子（リガンド）阻害剤で、ＥＵは医薬品委員会（ＣＰＭＰ）からポジティブな意見を得た後、安全性データの追加を求め

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