医療機器を巡る不遇な歴史 | 医薬経済オンライン

From Local to Global　私と公衆衛生

医療機器を巡る不遇な歴史

第14回

国際医療福祉大学副学長　岩尾總一郎（元厚労省医政局長）

2009年12月1日号

　日本の「医療機器」ほど、不遇な目に遭ってきた医療分野はないのではないだろうか。医療機器という呼称さえ、実は長い間、封印されてきたのだ。　厚生省（当時）に「医療機器開発課」が新設されたのは90年だった。実はこのとき、「医療機器」という名称に、通産省からクレームがついた。当時の薬事法では、「医療用具」という分類はあったが、「医療機器」という言葉は、法律上は存在していなかった。注射器や手術用具などは「医療用具」でも違和感はないが、1兆3000億円にのぼる医療用具生産額のうち4割以上を、ＣＴなど画像診断機器が占めていた。こういったハイテク装置まで「医療用具」と呼べるのか。そろそろ「医療用具」から「医療機器」への脱皮が必要な時期に来ていた。　だが、通産省は「医療機器」の「機器」は、通産省所管の分野だから、「まかりならん」と反対してきたというのだ。　... 　日本の「医療機器」ほど、不遇な目に遭ってきた医療分野はないのではないだろうか。医療機器という呼称さえ、実は長い間、封印されてきたのだ。　厚生省（当時）に「医療機器開発課」が新設されたのは90年だった。実はこのとき、「医療機器」という名称に、通産省からクレームがついた。当時の薬事法では、「医療用具」という分類はあったが、「医療機器」という言葉は、法律上は存在していなかった。注射器や手術用具などは「医療用具」でも違和感はないが、1兆3000億円にのぼる医療用具生産額のうち4割以上を、ＣＴなど画像診断機器が占めていた。こういったハイテク装置まで「医療用具」と呼べるのか。そろそろ「医療用具」から「医療機器」への脱皮が必要な時期に来ていた。　だが、通産省は「医療機器」の「機器」は、通産省所管の分野だから、「まかりならん」と反対してきたというのだ。　仕方

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