医薬経済オンライン

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業界尽言

審査と安全対策に医療現場の視点を

第45回 担当者増員だけでは問題解決ならず

薬事評論家 香澄汐

2009年5月15日号

 わが国の新薬審査体制がFDA(米食品医薬品局)に較べると圧倒的に弱い、人数が少ない、だからドラッグラグなどが起きて当然だ、解決には審査担当者の大増員が必要だとの論理で、現在、医薬品医療機器総合機構の職員の大増員が図られている。  わが国の新薬審査体制がFDA(米食品医薬品局)に較べると圧倒的に弱い、人数が少ない、だからドラッグラグなどが起きて当然だ、解決には審査担当者の大増員が必要だとの論理で、現在、医薬品医療機器総合機構の職員の大増員が図られている。

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