審査と安全対策に医療現場の視点を

業界尽言

審査と安全対策に医療現場の視点を

第45回　担当者増員だけでは問題解決ならず

薬事評論家　香澄汐

2009年5月15日号

　わが国の新薬審査体制がＦＤＡ（米食品医薬品局）に較べると圧倒的に弱い、人数が少ない、だからドラッグラグなどが起きて当然だ、解決には審査担当者の大増員が必要だとの論理で、現在、医薬品医療機器総合機構の職員の大増員が図られている。　わが国の新薬審査体制がＦＤＡ（米食品医薬品局）に較べると圧倒的に弱い、人数が少ない、だからドラッグラグなどが起きて当然だ、解決には審査担当者の大増員が必要だとの論理で、現在、医薬品医療機器総合機構の職員の大増員が図られている。

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