中外製薬　臨床開発企画部田中智宏／ライフサイクルリーダー（ALECENSA）寺田充宏

interview

2017年7月1日号

よりよい薬剤だと証明したかった　非小細胞肺がんの２～５％でＡＬＫ融合遺伝子の発現が報告されている。この患者の治療薬となるのがＡＬＫ阻害剤だ。12年に、ファイザーが「ザーコリ」（一般名＝クリゾチニブ）を発売。14年に、中外製薬の「アレセンサ」（アレクチニブ）が登場した。そんななか、中外製薬が実施した国内第Ⅲ相試験「Ｊ─ＡＬＥＸ」では、主要評価項目である無増悪生存期間（ＰＦＳ）でアレセンサの優越性が証明できた。結果は今年５月の「ランセット」電子版に掲載された。これはアレセンサのＡＬＫへの選択性の高さから臨床効果に差が出たとみられる。臨床開発企画部の田中智宏氏、ライフサイクルリーダーの寺田充宏氏の２人に、試験を実施した経緯を聞いた。田中氏（左）と寺田氏　──Ｊ─ＡＬＥＸを立案したのはなぜですか。田中　アレセンサは第Ⅰ／Ⅱ相試験の結果によって承認されたため... よりよい薬剤だと証明したかった　非小細胞肺がんの２～５％でＡＬＫ融合遺伝子の発現が報告されている。この患者の治療薬となるのがＡＬＫ阻害剤だ。12年に、ファイザーが「ザーコリ」（一般名＝クリゾチニブ）を発売。14年に、中外製薬の「アレセンサ」（アレクチニブ）が登場した。そんななか、中外製薬が実施した国内第Ⅲ相試験「Ｊ─ＡＬＥＸ」では、主要評価項目である無増悪生存期間（ＰＦＳ）でアレセンサの優越性が証明できた。結果は今年５月の「ランセット」電子版に掲載された。これはアレセンサのＡＬＫへの選択性の高さから臨床効果に差が出たとみられる。臨床開発企画部の田中智宏氏、ライフサイクルリーダーの寺田充宏氏の２人に、試験を実施した経緯を聞いた。田中氏（左）と寺田氏　──Ｊ─ＡＬＥＸを立案したのはなぜですか。田中　アレセンサは第Ⅰ／Ⅱ相試験の結果によって承認されたため、

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