グローバル・ニッチへの試金石 | 医薬経済オンライン

技術革新と製薬業界の明日

グローバル・ニッチへの試金石

第82回　協和キリンのKRN23が商品化目前

生島准

2017年7月15日号

　国産抗体医薬第４号の商品化が秒読み段階に入った。中外製薬の「アクテムラ」（抗Ｉｌ６受容体抗体）、協和発酵キリンの「ポテリジオ」（糖鎖改変抗ＣＣＲ４抗体）、そして小野薬品の「オプジーボ」（抗ＰＤ１抗体）に続こうとしているのが協和発酵キリンのＫＲＮ23（抗線維芽細胞成長因子《ＦＧＦ》23抗体）である。この抗体の誕生には２つの技術突破が存在した。　17年４月に小児と成人のＸ染色体遺伝性低リン血症（ＸＬＨ）を対象としたＫＲＮ23の２本の第Ⅲ相試験の成績が発表された。いずれも主要評価項目を有意に満たす好成績だった。16年６月には米国でブレークスルー・セラピー指定を受けた。順調にいけば、米国では17年内か、年明けにも販売申請を行う予定だ。一足先に欧州では、17年１月にはＸＬＨの治療薬として欧州医薬品庁にも申請を行った。　ＸＬＨは遺伝性のくる病様症状を示す疾患で日... 　国産抗体医薬第４号の商品化が秒読み段階に入った。中外製薬の「アクテムラ」（抗Ｉｌ６受容体抗体）、協和発酵キリンの「ポテリジオ」（糖鎖改変抗ＣＣＲ４抗体）、そして小野薬品の「オプジーボ」（抗ＰＤ１抗体）に続こうとしているのが協和発酵キリンのＫＲＮ23（抗線維芽細胞成長因子《ＦＧＦ》23抗体）である。この抗体の誕生には２つの技術突破が存在した。　17年４月に小児と成人のＸ染色体遺伝性低リン血症（ＸＬＨ）を対象としたＫＲＮ23の２本の第Ⅲ相試験の成績が発表された。いずれも主要評価項目を有意に満たす好成績だった。16年６月には米国でブレークスルー・セラピー指定を受けた。順調にいけば、米国では17年内か、年明けにも販売申請を行う予定だ。一足先に欧州では、17年１月にはＸＬＨの治療薬として欧州医薬品庁にも申請を行った。　ＸＬＨは遺伝性のくる病様症状を示す疾患で日本

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