医師の高評価続く「エミシズマブ」

注目新薬と市場展望

医師の高評価続く「エミシズマブ」

第13回

ＵＢＳ証券株式会社　調査本部アナリスト　関　篤史

2017年8月15日号

　７月10日、ベルリンで開催された国際血栓止血学会（ＩＳＴＨ）でロシュ／中外製薬は「エミシズマブ」（ＡＣＥ９１０）の第Ⅲ相試験ＨＡＶＥＮ１／２の結果を公表した。ＨＡＶＥＮ２発表後は拍手が鳴りやまず、発表者と司会者が質疑応答を行うため拍手をやめるよう聴衆に依頼したほどであった。また、同じ日に『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン』（ＮＥＪＭ）にＨＡＶＥＮ１試験結果が掲載された。　ＨＡＶＥＮ１の結果は全体としてエミシズマブの目覚ましい有効性（Ａ群患者63％が出血なし、年間出血回数ＡＢＲ２.９回。バイパス製剤では８〜12回程度。ＡＢＲ10回以上は２.９％＝１人のみ）を確認した。とくにＨＡＶＥＮ２試験ではほとんど出血が起こらず、非介入試験から移行した患者８人すべてで出血が起こっていない。　発表時の10日にロシュはＦＤＡ（米国食品医薬品局）とＥＭＡ... 　７月10日、ベルリンで開催された国際血栓止血学会（ＩＳＴＨ）でロシュ／中外製薬は「エミシズマブ」（ＡＣＥ９１０）の第Ⅲ相試験ＨＡＶＥＮ１／２の結果を公表した。ＨＡＶＥＮ２発表後は拍手が鳴りやまず、発表者と司会者が質疑応答を行うため拍手をやめるよう聴衆に依頼したほどであった。また、同じ日に『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン』（ＮＥＪＭ）にＨＡＶＥＮ１試験結果が掲載された。　ＨＡＶＥＮ１の結果は全体としてエミシズマブの目覚ましい有効性（Ａ群患者63％が出血なし、年間出血回数ＡＢＲ２.９回。バイパス製剤では８〜12回程度。ＡＢＲ10回以上は２.９％＝１人のみ）を確認した。とくにＨＡＶＥＮ２試験ではほとんど出血が起こらず、非介入試験から移行した患者８人すべてで出血が起こっていない。　発表時の10日にロシュはＦＤＡ（米国食品医薬品局）とＥＭＡ（

有料会員限定

会員登録（有料）
この記事をお読みいただくためには、会員登録（有料）が必要です。
新規会員登録とマイページ > 購読情報から購入手続きをお願いいたします。
※IDをお持ちの方はログインからお進みください

【会員登録方法】
会員登録をクリックしていただくと、新規会員仮登録メール送信画面に移動します。
メールアドレスを入力して会員登録をお願い致します。
１ユーザーごとの登録をお願い致します。（1ユーザー１アカウントです）

googleAdScence

医薬経済オンライン

HOTワード一覧

googleAdScence