ベルケイド後発品はいつ上市されるか

注目新薬と市場展望

ベルケイド後発品はいつ上市されるか

第14回

ＵＢＳ証券株式会社　調査本部アナリスト　関　篤史

2017年9月15日号

　「ベルケイド」はミレニアム・ファーマシューティカルズが03年に米国で上市したプロテアソーム阻害剤で、現在は多発性骨髄腫とマントル細胞リンパ腫が適応となっている。武田薬品が08年にミレニアムを買収して以降、米国でのピーク時売上高は10億７９００万ドル（16年３月期）となり、武田の業績に大きく貢献。同社は後継品で経口の「ニンラーロ」を上市し、プロテアソーム阻害剤フランチャイズは進化し続けている。　ＦＤＡ（米国食品医薬品局）のオレンジブックによると、ベルケイドには３つの特許があることが確認できる。①５７８０４５４特許（小児延長込みで17年11月３日満了）。物質特許で、ベルケイドの有効成分であるボルテゾミブが記載されている。②６７１３４４６特許（22年７月25日満了）。製法特許で、ボロン酸を凍結乾燥により得られる安定した製剤を記載している。③６９５８３１９特許（... 　「ベルケイド」はミレニアム・ファーマシューティカルズが03年に米国で上市したプロテアソーム阻害剤で、現在は多発性骨髄腫とマントル細胞リンパ腫が適応となっている。武田薬品が08年にミレニアムを買収して以降、米国でのピーク時売上高は10億７９００万ドル（16年３月期）となり、武田の業績に大きく貢献。同社は後継品で経口の「ニンラーロ」を上市し、プロテアソーム阻害剤フランチャイズは進化し続けている。　ＦＤＡ（米国食品医薬品局）のオレンジブックによると、ベルケイドには３つの特許があることが確認できる。①５７８０４５４特許（小児延長込みで17年11月３日満了）。物質特許で、ベルケイドの有効成分であるボルテゾミブが記載されている。②６７１３４４６特許（22年７月25日満了）。製法特許で、ボロン酸を凍結乾燥により得られる安定した製剤を記載している。③６９５８３１９特許（22

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