ＣＡＲＴ療法の衝撃 | 医薬経済オンライン

技術革新と製薬企業の明日

ＣＡＲＴ療法の衝撃

第84回　夢は膨らむが問題も山積み

生島准

2017年9月15日号

　天候不順な夏の終わりに、再生医療は第２段階に突入した。８月30日、ついに人為的に改変した細胞が医薬品として、米国で認可されたのだ。　その第１号製品が、スイス・ノバルティスのキメラ抗原受容体Ｔ（ＣＡＲＴ）細胞「キムリア」（ＣＴＬ０１９）である。適応は小児と成人の再発・難治性Ｂ細胞性急性リンパ芽球性白血病だ。ＣＴＬ０１９はＢ細胞性急性白血病患者に対して奏効率が90％を超える圧倒的な数字を治験でたたき出した。しかも、84％の患者が完全寛解に達した。決定的な治療法がなかった急性白血病の治療薬のまさに「特効薬」なのである。　米国食品医薬品局（ＦＤＡ）は、ノバルティスが全世界で行った国際共同治験（ＥＬＩＡＮＡ試験）のデータで認可した。日本の患者も参加した、この試験はＢ細胞性急性白血病患者68人（実際に評価できたのは63人）を対象に行われた。年内に日本でも承... 　天候不順な夏の終わりに、再生医療は第２段階に突入した。８月30日、ついに人為的に改変した細胞が医薬品として、米国で認可されたのだ。　その第１号製品が、スイス・ノバルティスのキメラ抗原受容体Ｔ（ＣＡＲＴ）細胞「キムリア」（ＣＴＬ０１９）である。適応は小児と成人の再発・難治性Ｂ細胞性急性リンパ芽球性白血病だ。ＣＴＬ０１９はＢ細胞性急性白血病患者に対して奏効率が90％を超える圧倒的な数字を治験でたたき出した。しかも、84％の患者が完全寛解に達した。決定的な治療法がなかった急性白血病の治療薬のまさに「特効薬」なのである。　米国食品医薬品局（ＦＤＡ）は、ノバルティスが全世界で行った国際共同治験（ＥＬＩＡＮＡ試験）のデータで認可した。日本の患者も参加した、この試験はＢ細胞性急性白血病患者68人（実際に評価できたのは63人）を対象に行われた。年内に日本でも承認申

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