ＣＡＲＴ細胞療法47万ドルはチャリティー価格か

海外時報

骨髄移植より低くしたノバルティスの「勝算」

2017年9月15日号

　米国でついにキメラ抗原受容体Ｔ（ＣＡＲＴ）細胞療法の提供が始まった。10月３日が承認判断の期限だったが、患者支援グループがノバルティスに価格交渉を申し入れていた矢先の８月30日、米国食品医薬品庁（ＦＤＡ）は「キムリア」（ＣＴＬ０１９）をＢ細胞性急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）療法の適応で、５週間前倒ししてゴーサインを出した。　治療手段の尽きた再発・難治性の25歳以下のＡＬＬが適応になる。12年に逸早く瀕死の状態で治験に入った少女は安定した状態を維持している。５歳で診断され、８年間耐えた化学療法と骨髄移植も無効になった少年は15年、重い副作用の洗礼は受けたものの寛解し、この秋、イリノイ大学に進学できた。　だが、ＦＤＡの早過ぎる承認で、患者の血液から免疫細胞を組み替えて“生きた医薬品”を再注入する、このＣＡＲＴ療法にすぐ応じられるのは全米で３～５病院... 　米国でついにキメラ抗原受容体Ｔ（ＣＡＲＴ）細胞療法の提供が始まった。10月３日が承認判断の期限だったが、患者支援グループがノバルティスに価格交渉を申し入れていた矢先の８月30日、米国食品医薬品庁（ＦＤＡ）は「キムリア」（ＣＴＬ０１９）をＢ細胞性急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）療法の適応で、５週間前倒ししてゴーサインを出した。　治療手段の尽きた再発・難治性の25歳以下のＡＬＬが適応になる。12年に逸早く瀕死の状態で治験に入った少女は安定した状態を維持している。５歳で診断され、８年間耐えた化学療法と骨髄移植も無効になった少年は15年、重い副作用の洗礼は受けたものの寛解し、この秋、イリノイ大学に進学できた。　だが、ＦＤＡの早過ぎる承認で、患者の血液から免疫細胞を組み替えて“生きた医薬品”を再注入する、このＣＡＲＴ療法にすぐ応じられるのは全米で３～５病院だ。

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