レミケードに見るバイオシミラー市場

海外時報

レミケードに見るバイオシミラー市場

まるで歯が立たない状況、打開策は

2017年11月15日号

　オリジナルの生物学的製剤によく似た製剤バイオシミラー（ＢＳ）が、低分子製剤のジェネリックと同じように、薬価・医薬品市場に大きな意味を持つようになるのは確実である。だが、それがいつになるのか、この数年、議論は続いているが、いまだ定かになっていない。　20年までに、米国で１０００億ドル相当の市場価値を持つ生物学的製剤が独占を失う。しかし、昨年基本特許の切れた「ヒュミラ」の売上高は17年７～９月も19％増の32億ドル。アナリストも売上高ナンバーワンのＴＮＦ製剤は成長を続け、３年後に年１９０億ドルと予測するが、いや２１０億ドルはいけるとアッヴィは自信満々だ。アムジェン、サムスン・バイオエピスのＢＳが承認され、18年秋にも主要特許が切れるが、23年まで発売は難しいとの見方が有力だ。　カリフォルニア大学ヘイスティング法学校のフェルドマンらが、この枯れることを... 　オリジナルの生物学的製剤によく似た製剤バイオシミラー（ＢＳ）が、低分子製剤のジェネリックと同じように、薬価・医薬品市場に大きな意味を持つようになるのは確実である。だが、それがいつになるのか、この数年、議論は続いているが、いまだ定かになっていない。　20年までに、米国で１０００億ドル相当の市場価値を持つ生物学的製剤が独占を失う。しかし、昨年基本特許の切れた「ヒュミラ」の売上高は17年７～９月も19％増の32億ドル。アナリストも売上高ナンバーワンのＴＮＦ製剤は成長を続け、３年後に年１９０億ドルと予測するが、いや２１０億ドルはいけるとアッヴィは自信満々だ。アムジェン、サムスン・バイオエピスのＢＳが承認され、18年秋にも主要特許が切れるが、23年まで発売は難しいとの見方が有力だ。　カリフォルニア大学ヘイスティング法学校のフェルドマンらが、この枯れることを知ら

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