承認審査を一層加速化 | 医薬経済オンライン

変革期迎えた中国医薬品業界

承認審査を一層加速化

第8回　医薬品政策に言及する習主席

シード・プランニング　沈友敏

2017年12月15日号

　10月18日に開催された中国共産党第19回党大会の開幕式で、習近平総書記は政治報告の中で、「中国の特色ある医療保険制度と良質で効率的な医療サービス提供体制を構築する」と目標を掲げた。そして、「医薬品をもって病院経営を支える体制を抜本的に取り除き、医薬品の供給体制を健全化する」と強調。政治報告で「薬」に言及したのは、初めてのことだ。今後、薬価差のゼロ政策がどこまで浸透していくのか、注目される。　今回は、医薬品の承認審査制度の改革について取り上げてみたい。　国務院（日本の内閣府に当たる最高行政機関）は10月８日、「承認審査制度改革の推進と医薬品・医療機器のイノベーション奨励に関する意見書」（意見書）を公表した。　意見書では、①臨床試験管理の改革、②上市承認審査の加速化、③新薬創出（医薬品のイノベーション）と後発品推進の促進、④医薬品・医療機器のライフ... 　10月18日に開催された中国共産党第19回党大会の開幕式で、習近平総書記は政治報告の中で、「中国の特色ある医療保険制度と良質で効率的な医療サービス提供体制を構築する」と目標を掲げた。そして、「医薬品をもって病院経営を支える体制を抜本的に取り除き、医薬品の供給体制を健全化する」と強調。政治報告で「薬」に言及したのは、初めてのことだ。今後、薬価差のゼロ政策がどこまで浸透していくのか、注目される。　今回は、医薬品の承認審査制度の改革について取り上げてみたい。　国務院（日本の内閣府に当たる最高行政機関）は10月８日、「承認審査制度改革の推進と医薬品・医療機器のイノベーション奨励に関する意見書」（意見書）を公表した。　意見書では、①臨床試験管理の改革、②上市承認審査の加速化、③新薬創出（医薬品のイノベーション）と後発品推進の促進、④医薬品・医療機器のライフサイ

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