もはや100万人も使う新薬はない時代へ

世界の医薬品業界

もはや100万人も使う新薬はない時代へ

第130回

研ファーマ・ブレーン永江研太郎

2018年1月15日号

　米国では17年に新規成分の新薬として過去10年で最多となる46製品が承認された。ただ、ここにはバイオの新薬申請であるＢＬＡで承認されたＣＡＲＴ細胞療法のノバルティスの「キムリア」、ギリアド・サイエンシズが買収したカイト・ファーマの｢イェスカータ｣、初の遺伝子療法の｢ラックスターナ｣、ＣＳＬベーリングの遺伝性浮腫の血漿分画製剤「ヘイガーダ｣、メルクの室内塵ダニの減感作療法薬｢オダクトラ｣（これは導入したＡＬＫアベロに北米の販売権を返還済み）、予防用ワクチンで帯状疱疹の｢シングリックス｣、Ｂ型肝炎の「ヘプリセイブＢ」などが含まれていない。　これら製品を加えると50を超える。抗がん剤が14、がん以外の希少疾患薬が10、サノフィのアトピー性皮膚炎の｢デュピクセント｣などバイオの抗炎症性免疫疾患薬が５、その他製品が24ある。　16年は新規成分の承認が22だけだったので慢性疾... 　米国では17年に新規成分の新薬として過去10年で最多となる46製品が承認された。ただ、ここにはバイオの新薬申請であるＢＬＡで承認されたＣＡＲＴ細胞療法のノバルティスの「キムリア」、ギリアド・サイエンシズが買収したカイト・ファーマの｢イェスカータ｣、初の遺伝子療法の｢ラックスターナ｣、ＣＳＬベーリングの遺伝性浮腫の血漿分画製剤「ヘイガーダ｣、メルクの室内塵ダニの減感作療法薬｢オダクトラ｣（これは導入したＡＬＫアベロに北米の販売権を返還済み）、予防用ワクチンで帯状疱疹の｢シングリックス｣、Ｂ型肝炎の「ヘプリセイブＢ」などが含まれていない。　これら製品を加えると50を超える。抗がん剤が14、がん以外の希少疾患薬が10、サノフィのアトピー性皮膚炎の｢デュピクセント｣などバイオの抗炎症性免疫疾患薬が５、その他製品が24ある。　16年は新規成分の承認が22だけだったので慢性疾患

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