仏ＨＡＳのオプジーボ評価結果 | 医薬経済オンライン

間違いだらけのＨＴＡ

仏ＨＡＳのオプジーボ評価結果

第31回

東京大学大学院薬学系研究科　五十嵐中

2018年2月1日号

　フランスでは既存の薬剤に対して臨床的に優れているかどうかのＡＳＭＲ（追加的有用性）レベルによって、給付価格が変化する。５段階のＡＳＭＲレベルのうち、１～３の上位３レベルが認定されれば、価格交渉が簡略化され、さらに高めの給付価格が保証される。　具体的には、欧州４ヵ国（英国、ドイツ、イタリア、スペイン）の平均価格から最高価格の間に設定される。「既存の薬剤よりも優れていれば、価格交渉の優先権を得る」という仕組みだ。日本の有用性加算のように、レベルと加算率がリンクしているわけではない。　ＡＳＭＲ１～３を希望する場合には費用対効果のデータ添付が要求され、提出データはＨＴＡ（医療技術評価）機関であるＨＡＳの経済評価・公衆衛生委員会（ＣＥＥＳＰ）のレビューを受ける。　ＣＥＥＳＰは、費用対効果そのものの良し悪し（増分費用効果比＝ＩＣＥＲの高低）ではな... 　フランスでは既存の薬剤に対して臨床的に優れているかどうかのＡＳＭＲ（追加的有用性）レベルによって、給付価格が変化する。５段階のＡＳＭＲレベルのうち、１～３の上位３レベルが認定されれば、価格交渉が簡略化され、さらに高めの給付価格が保証される。　具体的には、欧州４ヵ国（英国、ドイツ、イタリア、スペイン）の平均価格から最高価格の間に設定される。「既存の薬剤よりも優れていれば、価格交渉の優先権を得る」という仕組みだ。日本の有用性加算のように、レベルと加算率がリンクしているわけではない。　ＡＳＭＲ１～３を希望する場合には費用対効果のデータ添付が要求され、提出データはＨＴＡ（医療技術評価）機関であるＨＡＳの経済評価・公衆衛生委員会（ＣＥＥＳＰ）のレビューを受ける。　ＣＥＥＳＰは、費用対効果そのものの良し悪し（増分費用効果比＝ＩＣＥＲの高低）ではなく、

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