新薬開発費の様相 | 医薬経済オンライン

薬剤経済学

新薬開発費の様相

第2回　効率を削がれる大手の新薬開発の宿命

2018年2月15日号

　オレゴン健康科学大学のＶ.プラサドらは、抗がん剤で初のＦＤＡ（米国食品医薬品局）承認を得た製薬会社が開発中に投じたＲ＆Ｄ総額から、１剤の上市に要する費用は７.５７億ドルであり、タフツＣＤＳＳの研究結果が説く２７億ドルは過剰だと断じた。開発期間（８８月対１２８月）、資本費用率の想定（年７％対９.４％）以上に、成功率（２８％対８％）の違いが浮上した。　プラサドらは、大手のＲ＆Ｄは非効率、データの信憑性にも疑問があると訴え、ＦＤＡ初承認をめざす若い会社の〝飾りのない〟開発活動に着目、公開データを分析した研究である。同時進行のプロジェクト（２～１１）の開発費用を含んでおり、失敗分も反映した。　ただ、一見この分析手法は合理的に見えるが、産業界の擁護する２７億ドル説の反証にならない。アイデアの具体化＝ＦＤＡ承認に失敗して消えていく新興バイオテックの費... 　オレゴン健康科学大学のＶ.プラサドらは、抗がん剤で初のＦＤＡ（米国食品医薬品局）承認を得た製薬会社が開発中に投じたＲ＆Ｄ総額から、１剤の上市に要する費用は７.５７億ドルであり、タフツＣＤＳＳの研究結果が説く２７億ドルは過剰だと断じた。開発期間（８８月対１２８月）、資本費用率の想定（年７％対９.４％）以上に、成功率（２８％対８％）の違いが浮上した。　プラサドらは、大手のＲ＆Ｄは非効率、データの信憑性にも疑問があると訴え、ＦＤＡ初承認をめざす若い会社の〝飾りのない〟開発活動に着目、公開データを分析した研究である。同時進行のプロジェクト（２～１１）の開発費用を含んでおり、失敗分も反映した。　ただ、一見この分析手法は合理的に見えるが、産業界の擁護する２７億ドル説の反証にならない。アイデアの具体化＝ＦＤＡ承認に失敗して消えていく新興バイオテックの費用

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