再生医療商業化の課題 | 医薬経済オンライン

技術革新と製薬会社の明日

再生医療商業化の課題

第90回　無駄にしてはならぬiPS細胞ストック

生島准

2018年3月15日号

「ｉＰＳ細胞の商業化は他人の細胞で樹立した『他家ｉＰＳ細胞』しか、考えられない」　こう企業関係者が口を揃える他家ｉＰＳ細胞由来の再生医療が、今年続々と基礎研究から臨床研究のステージに進む。18年から19年にかけて少なくとも５件以上の臨床研究が始まる（表）。これに続いて、大日本住友製薬やヘリオス、メガカリオンなどが治験を開始する予定だ。大日本住友は今月、大阪・吹田市にｉＰＳ細胞の製造施設を完成、ドーパミン神経や網膜色素上皮細胞など４種類の他家ｉＰＳ細胞製品の製造基盤を整えた。ｉＰＳ細胞を使った再生医療商業化の号砲が鳴った。　ｉＰＳ細胞の臨床研究は14年に自家ｉＰＳ細胞から始まった。ヒトｉＰＳ細胞が世界で初めて京都大学ｉＰＳ細胞研究所（ＣｉＲＡ）で樹立された07年当時、メディアを賑わせていた「ｉＰＳ細胞によって拒絶反応の心配のない再生医療が可能とな... 「ｉＰＳ細胞の商業化は他人の細胞で樹立した『他家ｉＰＳ細胞』しか、考えられない」　こう企業関係者が口を揃える他家ｉＰＳ細胞由来の再生医療が、今年続々と基礎研究から臨床研究のステージに進む。18年から19年にかけて少なくとも５件以上の臨床研究が始まる（表）。これに続いて、大日本住友製薬やヘリオス、メガカリオンなどが治験を開始する予定だ。大日本住友は今月、大阪・吹田市にｉＰＳ細胞の製造施設を完成、ドーパミン神経や網膜色素上皮細胞など４種類の他家ｉＰＳ細胞製品の製造基盤を整えた。ｉＰＳ細胞を使った再生医療商業化の号砲が鳴った。　ｉＰＳ細胞の臨床研究は14年に自家ｉＰＳ細胞から始まった。ヒトｉＰＳ細胞が世界で初めて京都大学ｉＰＳ細胞研究所（ＣｉＲＡ）で樹立された07年当時、メディアを賑わせていた「ｉＰＳ細胞によって拒絶反応の心配のない再生医療が可能となる」

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