「高くて遅い審査」で臨床研究が危機

新法施行２ヵ月で研究者から不満噴出

2018年6月15日号

　自動車を買うと２～３年に１回、受ける必要がある車検。普通自動車の検査費の相場は10万円ぐらいだが、この金額が２倍、３倍になったら、車の所有者は戸惑い、怒るかもしれない。そんな笑えない出来事が臨床研究の審査費で起きている。　４月から施行された臨床研究法。新設の「特定臨床研究」というカテゴリーに当てはまることになった研究に関しては、従来とは別の審査を受けなければ開始できなくなった。これまでの審査では質にバラツキがあり、杜撰な研究がすり抜けてしまったため、厚生労働省がより厳しい仕組みを設けたのだ。　制度趣旨そのものは結構なのだが、問題はその手数料。これまで数万円ですんでいた手数料が突然、30万円、50万円に跳ね上がり、１００万円もとる施設まで出てきた。20万円という低めの設定もあるものの、いずれにしても概ね上昇する。これには国立循環器病研究センター... 　自動車を買うと２～３年に１回、受ける必要がある車検。普通自動車の検査費の相場は10万円ぐらいだが、この金額が２倍、３倍になったら、車の所有者は戸惑い、怒るかもしれない。そんな笑えない出来事が臨床研究の審査費で起きている。　４月から施行された臨床研究法。新設の「特定臨床研究」というカテゴリーに当てはまることになった研究に関しては、従来とは別の審査を受けなければ開始できなくなった。これまでの審査では質にバラツキがあり、杜撰な研究がすり抜けてしまったため、厚生労働省がより厳しい仕組みを設けたのだ。　制度趣旨そのものは結構なのだが、問題はその手数料。これまで数万円ですんでいた手数料が突然、30万円、50万円に跳ね上がり、１００万円もとる施設まで出てきた。20万円という低めの設定もあるものの、いずれにしても概ね上昇する。これには国立循環器病研究センターの臨

有料会員限定

会員登録（有料）
この記事をお読みいただくためには、会員登録（有料）が必要です。
新規会員登録とマイページ > 購読情報から購入手続きをお願いいたします。
※IDをお持ちの方はログインからお進みください

【会員登録方法】
会員登録をクリックしていただくと、新規会員仮登録メール送信画面に移動します。
メールアドレスを入力して会員登録をお願い致します。
１ユーザーごとの登録をお願い致します。（1ユーザー１アカウントです）

googleAdScence

医薬経済オンライン

HOTワード一覧

googleAdScence