認知症治療薬「保険外し」で決着したフランス

間違いだらけのＨＴＡ

第36回

東京大学大学院薬学系研究科　五十嵐中

2018年7月1日号

　今号ではＩＳＰＯＲ10大トレンドの後半を扱う予定だったが、６月１日にフランス保健省がアルツハイマー型認知症（ＡＤ）治療薬を保険から外す決定を下した。16年12月号でも触れた話題が大きく動き、一般メディアでも報じられた。今回はこの動きを詳説したい。フランスのＨＴＡ機関ＨＡＳは、無治療と比較した有効性・安全性（絶対的有用性）の尺度ＳＭＲと、既存治療と比較した有効性・安全性（追加的有用性）の尺度ＡＳＭＲを定める。ＳＭＲに基づいて保険償還割合が決まり、ＡＳＭＲに基づいた交渉で給付価格が決まる。　今回「保険外し」の要因となったのはＳＭＲで、最低ランクの「不十分」と判断されたことが決定につながった。ＳＭＲやＡＳＭＲは臨床的な有効性・安全性のみで決まるので、「費用対効果が悪いから」ではなく、「臨床的有用性に乏しいから保険から外される」のだ。　フランスで... 　今号ではＩＳＰＯＲ10大トレンドの後半を扱う予定だったが、６月１日にフランス保健省がアルツハイマー型認知症（ＡＤ）治療薬を保険から外す決定を下した。16年12月号でも触れた話題が大きく動き、一般メディアでも報じられた。今回はこの動きを詳説したい。フランスのＨＴＡ機関ＨＡＳは、無治療と比較した有効性・安全性（絶対的有用性）の尺度ＳＭＲと、既存治療と比較した有効性・安全性（追加的有用性）の尺度ＡＳＭＲを定める。ＳＭＲに基づいて保険償還割合が決まり、ＡＳＭＲに基づいた交渉で給付価格が決まる。　今回「保険外し」の要因となったのはＳＭＲで、最低ランクの「不十分」と判断されたことが決定につながった。ＳＭＲやＡＳＭＲは臨床的な有効性・安全性のみで決まるので、「費用対効果が悪いから」ではなく、「臨床的有用性に乏しいから保険から外される」のだ。　フランスで「ア

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