CARーT療法３つの「壁」 | 医薬経済オンライン

技術革新と製薬企業の明日

CARーT療法３つの「壁」

第94回　受け入れ体制の早急な整備を

生島准

2018年7月15日号

　遺伝子操作で改良した次世代の細胞医薬「ＣＡＲ―Ｔ細胞療法」の実用化が急展開しつつある。今やビッグファーマも参入、少なくとも白血病の特効薬としての地位も確保した。来年中には日本でもＣＡＲ―Ｔ細胞療法が認可される見込みで、日本企業の参入も盛んになってきた。引き金を引いた２社　ＣＡＲ―Ｔ細胞とは、キメラ抗原受容体Ｔ細胞のことだ。がん細胞を攻撃する免疫細胞であるＴ細胞の表面には、がん特異抗原を認識するＴ細胞受容体（ＴＣＲ）が存在する。しかし、ＴＣＲはＢ細胞が生産する抗体に比べて、がん特異抗原に結合する特異性が甘く、その力も弱い。これが、20世紀末に一世を風靡した腫瘍浸潤Ｔ細胞療法（ＴＩＬ療法）が、施術患者数を増やした結果、失望に終わった原因である。　そこで登場したのが、ＣＡＲ―Ｔ細胞だ。ＴＣＲの代わりにがん特異抗原と強力に結合する抗体分子の一部（Ｃ... 　遺伝子操作で改良した次世代の細胞医薬「ＣＡＲ―Ｔ細胞療法」の実用化が急展開しつつある。今やビッグファーマも参入、少なくとも白血病の特効薬としての地位も確保した。来年中には日本でもＣＡＲ―Ｔ細胞療法が認可される見込みで、日本企業の参入も盛んになってきた。引き金を引いた２社　ＣＡＲ―Ｔ細胞とは、キメラ抗原受容体Ｔ細胞のことだ。がん細胞を攻撃する免疫細胞であるＴ細胞の表面には、がん特異抗原を認識するＴ細胞受容体（ＴＣＲ）が存在する。しかし、ＴＣＲはＢ細胞が生産する抗体に比べて、がん特異抗原に結合する特異性が甘く、その力も弱い。これが、20世紀末に一世を風靡した腫瘍浸潤Ｔ細胞療法（ＴＩＬ療法）が、施術患者数を増やした結果、失望に終わった原因である。　そこで登場したのが、ＣＡＲ―Ｔ細胞だ。ＴＣＲの代わりにがん特異抗原と強力に結合する抗体分子の一部（ＣＡＲ

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