siＲＮＡ医薬の登場と課題 | 医薬経済オンライン

技術革新と製薬企業の明日

siＲＮＡ医薬の登場と課題

第96回　幅広い疾患への適用の道のり

生島准

2018年9月15日号

　ポスト抗体医薬として、製薬企業やバイオ・ベンチャーから熱い期待を寄せられていたｓｉＲＮＡ（短鎖ＲＮＡ干渉分子）医薬「オンパトロ」の実用化が、８月10日に米国で、８月30日に欧州で始まった。日本でも年内に製造承認申請される見込みで、19年にはｓｉＲＮＡ新薬が誕生する。しかし、舞台裏を探ってみると、ｓｉＲＮＡ医薬が抗体医薬のように市場を次々と席巻するには、解決しなくてはならないアキレス腱が存在した。他のオリゴ核酸医薬と同様、ｓｉＲＮＡ医薬も医薬送達システム（ＤＤＳ）が未完成だったのだ。　06年のノーベル生理学・医学賞はＲＮＡ干渉（ＲＮＡｉ）の発見に与えられた。98年に線虫で、標的のｍＲＮＡ（メッセンジャーＲＮＡ）と対合するＲＮＡ分子が2本鎖ＲＮＡ分子を形成して、最終的に標的のｍＲＮＡを分解する現象、ＲＮＡｉが報告された。疾患を起こす原因となる遺伝子を... 　ポスト抗体医薬として、製薬企業やバイオ・ベンチャーから熱い期待を寄せられていたｓｉＲＮＡ（短鎖ＲＮＡ干渉分子）医薬「オンパトロ」の実用化が、８月10日に米国で、８月30日に欧州で始まった。日本でも年内に製造承認申請される見込みで、19年にはｓｉＲＮＡ新薬が誕生する。しかし、舞台裏を探ってみると、ｓｉＲＮＡ医薬が抗体医薬のように市場を次々と席巻するには、解決しなくてはならないアキレス腱が存在した。他のオリゴ核酸医薬と同様、ｓｉＲＮＡ医薬も医薬送達システム（ＤＤＳ）が未完成だったのだ。　06年のノーベル生理学・医学賞はＲＮＡ干渉（ＲＮＡｉ）の発見に与えられた。98年に線虫で、標的のｍＲＮＡ（メッセンジャーＲＮＡ）と対合するＲＮＡ分子が2本鎖ＲＮＡ分子を形成して、最終的に標的のｍＲＮＡを分解する現象、ＲＮＡｉが報告された。疾患を起こす原因となる遺伝子を同

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